近日，史賽克本土創新——患者匹配聚醚醚酮顱骨板（悟空隨形^®）正式獲批上市。

作為史賽克深耕中國、踐行本土化戰略的重要成果，該產品延續了史賽克全球統一的產品標準，依托高品質進口原材料與本土化生產交付優勢，力求為中國顱骨缺損患者帶來個體化、更安全、更可及的個人定制解決方案，同時也標志著史賽克在中國推進本土研發與生產、實現全球統一標準與本土服務協同的新篇章。

患者匹配聚醚醚酮顱骨板（悟空隨形^®）

顱骨缺損是創傷性顱腦損傷、腦出血等重癥患者接受去骨瓣減壓術后的常見并發癥。顱骨缺損不僅造成顱腔結構完整性的破壞，還可能引發一系列病理生理改變，包括腦順應性失衡、神經功能損害、顱骨缺損處內陷等，顯著影響患者的神經功能恢復與心理健康ⁱ。因此，顱骨修補至關重要。而顱骨修補材料的性能直接影響手術成功率和患者遠期預后，據多中心隊列研究顯示，約30%的顱骨修補失敗與材料性能直接相關ⁱⁱ。

當前臨床實踐中，傳統顱骨修補材料雖廣泛使用，但仍存在明顯局限，面臨感染、骨吸收、生物相容性不足、修補材料外露、移位斷裂等挑戰ⁱⁱ。聚醚醚酮（polyetheretherketone，常稱“PEEK”）材料作為顱骨修復的新型材料，具備耐高溫、耐腐蝕的特性，生物相容性良好，材質彈性模量接近顱骨，為顱骨修復的多項要求提供了解決方案。

時隔近十年更新的《顱骨缺損修補術專家共識（2025版）》，首次以I級推薦明確PEEK作為顱骨修補材料的臨床應用地位ⁱ。

悟空隨形^®是一款利用聚醚醚酮材料修復顱骨缺損的創新產品，通過減材制造技術，實現定制化的、與顱骨匹配的植入式解決方案。

作為本土化創新產品，悟空隨形^®深度融合史賽克全球經驗與中國本土化需求，在個性化定制、數據安全、快速交付三大維度構建差異化聚合優勢，成為“全球基因 · 本土定制 ·全球品質”的標志性成果。

實現顱骨修復定制化

悟空隨形^®采用全進口原材料，延續了史賽克全球統一工藝流程與質量體系，在中國完成設計與制造，為臨床提供穩定的全球標準的定制產品。產品依托史賽克在中國的設計團隊，該團隊從2012年起在海外項目中積累定制化經驗，擁有豐富的設計數據庫，滿足個性化需求。

筑牢數據安全與質量防線

悟空隨形^®堅守史賽克“攜手客戶以患者為中心”的創新理念，從數據安全到質量把控，構建全流程保障體系，基于影像云平臺通過數據交互、脫敏和保存等方式，力求保障患者隱私與醫療數據安全。

7*24小時響應服務，個性化修補方案更可及

針對臨床手術排期緊張的需求，悟空隨形^®依托史賽克本土工廠生產，7*24小時響應，及時滿足定制需求。通過指定物流專線，確保產品快速抵達醫院，助力手術順利開展。這種交付模式與規范化的定制流程，使個性化修補方案能夠納入常規手術規劃，讓創傷、腫瘤等對手術時間要求較高的患者，也能及時獲得支持。

————

i 世界華人神經外科協會顱腦創傷專業委員會, 顱骨缺損修補術專家共識協作組. 顱骨缺損修補術專家共識（2025版）[J/CD]. 中華神經創傷外科電子雜志, 2025, 11(4): 210?219.

ii 尹惠廣,黃賢鍵. 顱骨修補材料：從傳統到創新的循證醫學剖析[J].實用醫學雜志,2025,41(12):1775-1782