中國手術機器人,又一次出現在了地球另一端的手術室里。

當地時間5月29日,巴西圣保羅州雅烏市Santa Casa de Jaú醫院,一名73歲的女性患者順利完成了左側全膝關節置換手術。手術臺旁,除了主刀醫生José Roberto Pengo Junior,還有一個特殊的“助手”——來自深圳的錕铻®全骨科手術機器人。

這是元化智能科技(深圳)有限公司旗下錕铻®在境外完成的首例商業化臨床手術,也是深圳高端醫療裝備出海版圖上,新落下的一枚棋子。

要知道,目前全球骨科手術機器人市場規模已達78.74億美元,預計到2035年將膨脹至261.7億美元,年復合增長率超過12%。這塊巨大的蛋糕,長期被歐美巨頭把持。深圳這家成立僅7年的企業,憑什么分一杯羹?

別人都在“綁定”,這家深圳公司選擇了“開放”

在手術機器人圈子里,有個公開的秘密:你買了我的機器人,就得用我的假體。

國際主流骨科手術機器人,幾乎清一色與特定假體品牌深度捆綁。醫生沒有選擇權,這種"捆綁銷售"模式,多年來被業界詬病,卻始終沒有被打破。

錕铻®偏偏選擇了反其道而行——開放平臺架構,不綁定任何假體品牌。

此次在巴西的手術中,錕铻®成功適配了巴西本地假體品牌,打通完整手術鏈路。當地醫生可以根據患者實際情況自主選擇假體方案。這一能力,讓巴西醫療界眼前一亮,也成為雅烏醫院引入錕铻®的重要原因之一。

亞毫米級精度,73歲老人的“新膝蓋”

全膝關節置換術,是骨科手術中技術難度較高的術式之一。下肢力線哪怕偏差幾毫米,都可能讓患者術后走路一瘸一拐,假體使用壽命大打折扣。

錕铻®的解法是:CT三維重建 + 光學跟蹤系統雙重保障。術前精確量化患者下肢力線與截骨范圍,術中將手術精度實時鎖定在亞毫米級,并能動態量化關節間隙,輔助醫生隨時微調方案。

結果寫在了術后X光片上——73歲患者的下肢力線,精準恢復。

主刀醫生術后直言:“錕铻®在手術全程展現了出色的精度與穩定性。”與傳統手術相比,機器人輔助手術能有效降低術后疼痛、減少假體松動及翻修風險,幫助患者更快康復——對高齡患者來說,這意味著更高的生活質量。

7年磨一劍:國內唯一全核心部件自主研發

元化智能2018年成立于深圳,從第一天起就走了一條“最難的路”:機械臂、底層算法、整機系統,全部自主研發,不依賴任何外部核心部件。

這條路有多難?看看國內同行就知道了——大多數企業在核心零部件上或多或少依賴進口,而元化智能是目前國內唯一實現骨科手術機器人全核心部件自主研發的企業。

今年3月,錕铻®正式拿下歐盟MDR認證,成為進軍國際市場的"通行證"。此次進入巴西,正是國際化布局提速的縮影。

深圳出海,不止一家

元化智能的這一步,是深圳醫療器械產業集體出海的縮影。

近年來,深圳在手術機器人、醫學影像、生命信息監測等高端醫療裝備領域持續發力,一批擁有自主核心技術的企業正加速走向國際市場。而拉丁美洲,正成為中國醫療科技企業最受關注的新興戰場之一。

數據顯示,2026年全球手術機器人市場規模預計達到183.6億美元,并將在未來八年內以15.8%的年復合增長率持續擴張。拉美地區醫療基礎設施升級需求旺盛,對高性價比、開放兼容的醫療設備需求強烈——這恰恰是中國企業的優勢所在。

業內人士指出,錕铻®在巴西完成首例商業化臨床手術,標志著深圳高端醫療裝備已不只是“能出口”,而是真正進入了國際醫院的臨床使用場景,對整個國產手術機器人行業具有重要示范意義。