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醫械創新資訊
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國家藥監局注銷12個醫療器械注冊證書

日期:2025-04-02
瀏覽量:3046

3月31日,國家藥監局網站發布《關于注銷脊柱內固定系統等12個醫療器械注冊證書的公告》。全文如下。

國家藥監局關于注銷脊柱內固定系統等12個醫療器械注冊證書的公告

(2025年第33號)


按照《醫療器械監督管理條例》規定,根據企業申請,國家藥品監督管理局現注銷以下8家企業共12個產品的醫療器械注冊證:


一、科鄰太有限公司的1個產品:脊柱內固定系統,注冊證編號:國械注進20173136765。


二、山西以諾醫療科技有限公司的1個產品:一次性使用負壓封閉引流及管理系統,注冊證編號:國械注準20183140472。


三、強生視力康公司的1個產品:后房型PMMA人工晶狀體,注冊證編號:國械注進20163161337。


四、和成欣業股份有限公司桃園廠公司的1個產品:牙科氧化鋯瓷塊,注冊證編號:國械注許20232170021。


五、愛諾生醫療股份有限公司的3個產品:胃腸營養管,注冊證編號:國械注進20152141918;胃造口長度尺,注冊證編號:國械注進20182141890;射頻套管,注冊證編號:國械注進20223140375。


六、廈門鑫康順醫療科技有限公司的1個產品:一次性使用親水涂層導絲,注冊證編號:國械注準20223031532。


七、脊柱藝術公司的2個產品:頸椎前路系統,注冊證編號:國械注進20163132044;椎板固定器,注冊證編號:國械注進20163131692。


八、西安歐中材料科技股份有限公司的2個產品:牙科激光選區熔化鈷鉻合金粉末,注冊證編號:國械注準20203170572;牙科激光選區熔化鈦合金粉末,注冊證編號:國械注準20213170503。


特此公告。


國家藥監局

2025年3月27日









▲文章來源:國家藥監局網站
▲轉載請標注以上來源

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