4月，瑞士醫療巨頭羅氏宣布，未來五年將在美國投入500億美元，其中重點布局醫療器械領域。

這500億美元中的一部分將用于現有三個制藥和診斷研發中心的“顯著擴展和升級”。這些中心包括亞利桑那州、印第安納州和加利福尼亞州。

這 500 億美元能否如期到位？具體又將如何投入？如今，最新進展浮出水面。

最新信息顯示，羅氏將斥資5.5億美元（折合人民幣約40億元）擴建其印第安納波利斯診斷制造中心，目標在2030年前將其打造為全球最大的連續血糖監測解決方案生產基地。此項目順利落地后預計將產生數百個高技能制造業工作崗位和數千個建筑工作崗，并通過提升美國本土化生產能力，減少其對進口的依賴。

根據Grand View Research的最新報告，2023年全球CGM設備市場規模已達到46億美元，預計到2030年將增長至75.1億美元，年復合增長率（CAGR）為7.19%。糖尿病患病率的上升、CGM設備的技術不斷進步以及家庭護理需求的增長，推動了CGM設備市場的增長。

2024年7月09日，羅氏宣布其首個CGM（持續血糖監測）產品——Accu-Chek? SmartGuide CGM解決方案獲得了CE標志。

該產品為18歲及以上接受靈活胰島素治療的1型和2型糖尿病患者，提供14天的連續實時血糖監控。設備搭載智能預測算法，可提前 2 小時預警低血糖風險，并估計夜間低血糖的風險，使用戶能夠在并發癥發生之前進行主動干預。但目前該產品尚未進入主流市場，此次投資旨在通過規模化生產降低成本。

羅氏近年在全球醫療器械領域的投資呈現多區域協同特征。

自 2015 年以來，羅氏在美國工廠投資了超過 8 億美元（約60億人民幣）。

除美國外，從 2019 年到 2023 年，羅氏也已經在其德國工廠投資了約 30 億歐元（約230億人民幣）建設自動化診斷試劑生產中心，并于2024年年底宣布再投資超過6億歐元（按當前匯率折合約46億元人民幣），在德國建立一座高科技生產中心，且該中心計劃于 2028 年投入運營。

羅氏在中國的布局可以追溯到1997年。羅氏是第一家在上海獨資建立藥物研發中心的跨國藥企。

1997 年，羅氏在上海總部園區的生產車間建成投產，是羅氏在中國市場布局的第一個創新藥物生產基地。

2015年在蘇州建立羅氏診斷亞太生產基地，2018年啟動亞太研發中心，2020年投資建設系統試劑制造基地。

2024年，羅氏與蘇州工業園區管委會簽署蘇州基地新投資項目協議，將投資30億元人民幣（4.2 億美元）擴建位于江蘇省蘇州市的現有工廠。

2025 年5月8日，羅氏宣布投資 20.4 億元在上海打造全新生物制藥生產基地。該基地預計 2029 年正式落成，2031 年正式投產。

2025 年5月13日，羅氏于蘇州工業園區舉行蘇州基地新投資項目奠基儀式，該項目正是此前于 2024 年 8 月正式簽約的投資協議的具體落地。

目前，羅氏中國創新中心產生的發明專利已超 320 件，且超過 50% 已經在中國、美國、歐盟、或日本獲得專利授權，已經成功將 11 款藥物分子推到臨床試驗階段。

羅氏的行動是跨國醫療器械企業加碼中美市場的縮影。受供應鏈安全需求及關稅政策影響，此前多家跨國企業宣布加碼對美投資。

l 雅培：宣布預計將為伊利諾伊州和德克薩斯州的兩家工廠投資5億美元。對此其官方發言人表示，這些投資將用于擴建現有工廠并促進美國研發。

l 強生：宣布將在未來四年內投資超過550億美元（約合4000億人民幣）用于其在美國的制藥和醫療器械業務。

l 聯影：今年，聯影宣布將在美工廠面積擴大三倍。

羅氏的全球投資動向反映了醫療器械行業在技術革新與政策環境下的戰略調整。

隨著AI、機器人等技術的突破，以及供應鏈彈性需求的提升，跨國企業與本土創新主體的競爭將更加聚焦于“技術競爭力”與“本土化能力”的平衡之上。

未來，醫療器械領域的格局演變必將由多方因素共同驅動，作為醫械行業的參與者、觀察者，或是關注者，您如何看待這場變革？又預見哪些新機遇與挑戰？歡迎在評論區暢所欲言，共探行業未來！