2026年5月22日，中國證監會披露上海睿觸機器人股份有限公司境外發行上市及境內未上市股份“全流通”備案通知書。

根據備案內容，睿觸機器人擬發行不超過4594.10萬股境外上市普通股，并在香港聯合交易所上市；同時，19名股東擬將合計2.416億股境內未上市股份轉為境外上市股份流通。值得注意的是，該備案通知書落款日期為2026年5月14日，證監會網站公開披露時間則在5月22日前后。

對于醫療器械行業而言，這一事件的意義并不僅僅是一家企業推進IPO，而是國產手術機器人從“研發驗證”逐漸邁向“注冊獲批、臨床應用、資本市場檢驗”的又一個案例。

過去幾年，醫療機器人賽道更多聚焦于腔鏡、骨科等大型手術機器人方向，而睿觸機器人所在的經皮穿刺手術機器人，則屬于更加細分、更加貼近影像引導介入場景的創新方向。

穿刺手術機器人：解決什么問題？

公開資料顯示，睿觸機器人的核心產品為穿刺手術導航定位系統RC120。

圖片來源：公司官網

就穿刺手術機器人這一品類而言，國家藥監局曾在創新醫療器械專題中提到，相關系統可集成導航配準、機械臂定位、呼吸追蹤等功能，用于提升成人肺及腹部實體器官穿刺手術精準度；而睿觸RC120則公開披露為CT引導下肺部穿刺手術機器人，已取得第三類醫療器械注冊證。

從技術邏輯來看，穿刺手術機器人主要解決傳統CT引導穿刺中的幾個核心痛點：

• 穿刺路徑依賴醫生經驗

• 復雜病灶定位難度較高

• 多次掃描增加時間與輻射暴露

• 小結節、深部病灶操作穩定性要求高

而機器人系統的價值，則在于通過影像融合、路徑規劃、機械臂定位等方式，提高穿刺精度和操作穩定性。

行業報道提到，睿觸RC120采用CT影像與智能傳感一體化方案，可輔助醫生進行路徑規劃和病灶定位，主要應用于肺部小結節、腫瘤等復雜病例的穿刺活檢與治療場景。

需要強調的是，這類產品并非替代醫生，而是試圖將部分依賴經驗的操作流程標準化。

為什么穿刺機器人開始受到關注？

近年來，肺結節篩查普及帶來了大量早期病灶發現需求。

尤其是在低劑量CT廣泛應用后，越來越多微小結節需要進一步病理診斷，而經皮穿刺活檢則成為重要手段之一。

不過，傳統穿刺雖然已經是成熟術式，但在以下場景中仍存在挑戰：

• 小病灶

• 深部病灶

• 靠近血管區域

• 合并肺氣腫或肺大皰患者

在這些情況下，穿刺路徑稍有偏差，就可能影響取樣準確性，甚至增加并發癥風險。

這也是為什么近年來“影像引導+機器人輔助”開始成為行業關注方向。

頭豹研究院相關報告預計，中國經皮穿刺手術機器人新裝機量有望從2020年的20臺增長至2026年的244臺。

雖然這一預測仍需要市場進一步驗證，但至少反映出行業對該賽道商業化前景的預期正在提升。

國產穿刺機器人賽道并不只有睿觸

目前，經皮穿刺機器人仍屬于相對早期市場，但競爭已經逐漸形成。

公開資料顯示，除睿觸機器人外，伽奈維醫療、聯影智融等企業也在相關方向布局。

據相關資料顯示，伽奈維醫療CR-NAV100經皮穿刺手術機器人已在肺結節穿刺等場景開展應用，并在福建醫科大學附屬協和醫院完成超過100例機器人輔助肺結節消融手術。

與此同時，中國醫藥報相關報道顯示，聯影智融的產品則強調動態CT實時影像引導下“邊看邊穿”，并支持隔室操控完成穿刺全過程。

從產品路線看，目前行業大致存在幾種競爭方向：

• 機械臂精準定位

• CT實時動態引導

• AI路徑規劃

• 呼吸追蹤補償

• 多模態影像融合

未來競爭重點，可能不僅是“是否具備機器人功能”，而是誰能夠真正提升臨床效率并降低學習門檻。

從“技術競賽”走向“商業化競賽”

如果放到整個醫療機器人產業來看，睿觸機器人擬赴港上市，其實更像是行業進入下一階段的信號。

過去幾年，國內醫療機器人行業主要圍繞：

• 技術突破

• 注冊審批

• 融資擴張

而現在，行業開始越來越關注：

• 裝機量

• 醫院覆蓋

• 臨床使用頻率

• 商業化收入

• 醫保與支付體系

換句話說，醫療機器人正在從“能不能做出來”，進入“能不能持續用起來”的階段。

這一趨勢在腔鏡機器人領域已經較為明顯。

例如，微創機器人此前宣布，其圖邁單孔腔鏡手術機器人于2025年獲得國家藥監局批準上市，公司稱這是其第5款獲NMPA批準上市的手術機器人產品。

而精鋒醫療則于2026年1月登陸港交所。公開報道援引招股書稱，其2025年上半年營收達到1.49億元，同比增長接近4倍；截至最后可行日期，多孔腔鏡機器人完成手術超過1.2萬例。

相比之下，穿刺機器人市場規模或許暫時不及腔鏡機器人，但其進入門檻、科室適配性以及微創介入需求增長，也讓這一賽道具備長期發展空間。

IPO只是開始，真正考驗仍在臨床端

需要看到的是，獲得上市備案并不意味著企業已經完成商業化驗證。

中國證監會也明確表示，備案通知書僅對企業境外發行上市及“全流通”備案信息予以確認，并不代表對企業投資價值或收益作出判斷。

對于包括睿觸機器人在內的創新醫療器械企業而言，未來真正的挑戰可能仍然集中在幾個方面：

• 醫院采購意愿

• 醫生使用習慣

• 臨床收費體系

• 長期服務能力

• 產品穩定性與維護體系

尤其在當前醫療設備采購更加強調成本與效率的大環境下，創新設備不僅需要“技術先進”，更需要能夠證明實際臨床價值。

總體來看，睿觸機器人擬赴港上市，反映出國產手術機器人正在從腔鏡、骨科等成熟方向，向穿刺、介入、自然腔道等更細分場景延伸。

未來誰能夠真正建立行業壁壘，最終仍要回到臨床價值與商業化能力本身。對于醫療器械行業而言，這或許也是創新醫療器械進入“深水區”的一個縮影。