關(guān)于藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整的通知

為進(jìn)一步減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)，助力市場(chǎng)主體紓困，根據(jù)《浙江省新型冠狀病毒肺炎疫情防控工作領(lǐng)導(dǎo)小組關(guān)于進(jìn)一步助力市場(chǎng)主體紓困促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見》(省疫情防控〔2020〕24號(hào))規(guī)定，2020年7月1日起，在原降低藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)30%的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步加大降費(fèi)力度，再降低20%藥品再注冊(cè)費(fèi)、醫(yī)療器械產(chǎn)品變更注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)費(fèi)用，免收藥品補(bǔ)充申請(qǐng)注冊(cè)費(fèi)。調(diào)整后具體收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)為：藥品再注冊(cè)費(fèi)16632元，藥品補(bǔ)充申請(qǐng)注冊(cè)費(fèi)0元，醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊(cè)65730元，醫(yī)療器械產(chǎn)品變更注冊(cè)22008元，醫(yī)療器械產(chǎn)品延續(xù)注冊(cè)21840元。該項(xiàng)優(yōu)惠政策截止日期為2020年12月31日，優(yōu)惠政策截止后收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)恢復(fù)不再另行通知。

浙江省藥品監(jiān)督管理局

2020年7月1日

以下是全國各省市注冊(cè)費(fèi)對(duì)比表：