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醫(yī)械創(chuàng)新資訊
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國家藥監(jiān)局:7月批準(zhǔn)注冊102個醫(yī)療器械 東軟、微創(chuàng)、飛利浦等知名械企在列

日期:2020-08-26
瀏覽量:5028

8月21日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《國家藥監(jiān)局關(guān)于批準(zhǔn)注冊102個醫(yī)療器械產(chǎn)品公告(2020年7月)》(2020年第90號)。公告顯示,2020年7月,國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品102個。其中,境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品73個,進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品11個,進(jìn)口第二醫(yī)療器械產(chǎn)品17個,港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品1個。本次獲批產(chǎn)品的企業(yè)軟、微創(chuàng)、飛利浦、美敦力、羅氏診斷國內(nèi)外知名械企。

具體批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄見表1-4。


表1 境內(nèi)第三類醫(yī)療器械獲批注冊產(chǎn)品

表2 進(jìn)口第三類醫(yī)療器械獲批注冊產(chǎn)品

表3 進(jìn)口第二類醫(yī)療器械獲批注冊產(chǎn)品

表4 港澳臺器械獲批注冊產(chǎn)品


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