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*依據(jù)工信部新規(guī)要求,運營商部署做出調(diào)整,現(xiàn)部分用戶無法獲取短信驗證碼(移動運營商為主)。如遇收不到短信驗證碼情況,請更換其他手機號(聯(lián)通、電信)嘗試,有疑問請電話咨詢:18912606905、18136127515。
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醫(yī)械創(chuàng)新資訊
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CMDE I 2020年第10號優(yōu)先審批申請公示

日期:2020-11-27
瀏覽量:3618

CMDE I 2020年第10號優(yōu)先審批申請公示


△??<歷史數(shù)據(jù)> - 請點擊延伸閱讀



依據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》(總局公告2016年168號),我中心對申請優(yōu)先審批的醫(yī)療器械注冊申請進行了審核。下述項目符合優(yōu)先審批情形,擬定予以優(yōu)先審批,現(xiàn)予以公示。
序號 受理號 產(chǎn)品名稱 申請人 同意理由
1 CSZ2000265 乙型肝炎病毒(HBV)核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光法) 蘇州天隆生物科技有限公司 該產(chǎn)品屬于列入國家科技重大專項的醫(yī)療器械。

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公示時間:2020年11月26日至2020年12月3日??公示期內(nèi),任何單位和個人有異議的,可以填寫醫(yī)療器械優(yōu)先審批項目異議表,書面提交至我中心綜合業(yè)務(wù)部。
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聯(lián) 系 人:李文霞??電話:010-86452913??電子郵箱:gcdivision@cmde.org.cn??地址:北京市海淀區(qū)氣象路50號院1號樓
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