醫械創新資訊
依據原國家食品藥品監督管理總局《醫療器械優先審批程序》（總局公告2016年168號），我中心對申請優先審批的醫療器械注冊申請進行了審核。下述項目符合優先審批情形，擬定予以優先審批，現予以公示。
| 序號 | 受理號 | 產品名稱 | 申請人 | 同意理由 |
| 1 | CSZ2000265 | 乙型肝炎病毒(HBV)核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光法) | 蘇州天隆生物科技有限公司 | 該產品屬于列入國家科技重大專項的醫療器械。 |
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公示時間：2020年11月26日至2020年12月3日??公示期內，任何單位和個人有異議的，可以填寫醫療器械優先審批項目異議表，書面提交至我中心綜合業務部。
聯 系 人：李文霞??電話：010-86452913??
電子郵箱：gcdivision@cmde.org.cn??
地址：北京市海淀區氣象路50號院1號樓
