醫(yī)械創(chuàng)新資訊
依據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》（總局公告2016年168號(hào)），我中心對(duì)申請(qǐng)優(yōu)先審批的醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行了審核。下述項(xiàng)目符合優(yōu)先審批情形，擬定予以優(yōu)先審批，現(xiàn)予以公示。
| 序號(hào) | 受理號(hào) | 產(chǎn)品名稱 | 申請(qǐng)人 | 同意理由 |
| 1 | CSZ2000265 | 乙型肝炎病毒(HBV)核酸定量檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光法) | 蘇州天隆生物科技有限公司 | 該產(chǎn)品屬于列入國家科技重大專項(xiàng)的醫(yī)療器械。 |
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公示時(shí)間：2020年11月26日至2020年12月3日??公示期內(nèi)，任何單位和個(gè)人有異議的，可以填寫醫(yī)療器械優(yōu)先審批項(xiàng)目異議表，書面提交至我中心綜合業(yè)務(wù)部。
聯(lián) 系 人：李文霞??電話：010-86452913??
電子郵箱：gcdivision@cmde.org.cn??
地址：北京市海淀區(qū)氣象路50號(hào)院1號(hào)樓
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