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醫(yī)械創(chuàng)新資訊
醫(yī)械創(chuàng)新資訊

2020年創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查盤點,53款產(chǎn)品進入!

日期:2020-12-26
瀏覽量:3586


12月22日,國家器審中心發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示(2020年第22號)》,共2個創(chuàng)新產(chǎn)品進入特別審批綠色通道。


1.產(chǎn)品名稱:紫杉醇超聲輔助球囊導管

申 請 人:山東瑞安泰醫(yī)療技術有限公司


2.產(chǎn)品名稱:穿戴式自動體外除顫器

申 請 人:蘇州維偉思醫(yī)療科技有限公司


加上以上兩款產(chǎn)品,今年已經(jīng)有53款產(chǎn)品進入了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序,其中不僅包括近年大熱的AI輔助系統(tǒng),還有各類國產(chǎn)介入耗材、骨科手術定位系統(tǒng)等。并且,我們能夠在名單中看到放療系統(tǒng)、中子治療系統(tǒng)等高價值國產(chǎn)醫(yī)療設備。


2020年創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果匯總


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