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醫(yī)械創(chuàng)新資訊
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職業(yè)化專業(yè)化兼職藥品醫(yī)療器械檢查員來了!

日期:2020-12-27
瀏覽量:3609

職業(yè)化專業(yè)化兼職藥品醫(yī)療器械檢查員來了!


圖片

各有關(guān)單位:

??為加強(qiáng)省級(jí)職業(yè)化專業(yè)化藥品(含醫(yī)療器械、化妝品)檢查員隊(duì)伍建設(shè),根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于建立職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍的意見》(國(guó)辦發(fā)〔2019〕36號(hào))精神,經(jīng)研究,除前期遴選第一批職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員外,省藥品監(jiān)管局決定公開遴選第二批省級(jí)職業(yè)化專業(yè)化兼職藥品檢查員。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下:

??一、遴選類型

??本次遴選檢查員主要包括7種檢查類別:藥物臨床試驗(yàn)檢查、藥物非臨床研究檢查、藥品生產(chǎn)檢查、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)檢查、醫(yī)療器械生產(chǎn)檢查、化妝品生產(chǎn)檢查、藥品(含醫(yī)療器械、化妝品)流通檢查。

??二、遴選范圍

??省市場(chǎng)監(jiān)管系統(tǒng)內(nèi)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)(不含藥品、醫(yī)療器械檢驗(yàn)所)、省內(nèi)相關(guān)的科研機(jī)構(gòu)、高等院校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)中符合遴選條件的人員。

??三、遴選條件

???(一)基本條件

??1.遵紀(jì)守法,具有良好的政治品德、社會(huì)公德、職業(yè)道德;

??2.熱愛藥品監(jiān)管事業(yè),熟悉藥品監(jiān)管法律法規(guī),具有廉潔自律意識(shí)和良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神;

??3.具有藥學(xué)、醫(yī)療器械、化妝品類相關(guān)專業(yè)碩士研究生以上學(xué)歷或者具有相關(guān)專業(yè)副高級(jí)以上技術(shù)職稱,且具有5年以上的相關(guān)工作經(jīng)歷;

??4.具有有較強(qiáng)的文字組織、語言表達(dá)和溝通協(xié)調(diào)能力;

??5.身體健康,能適應(yīng)外出檢查工作,年齡一般不超過60歲;

??6.服從現(xiàn)場(chǎng)檢查任務(wù)的選派,每年參加不少于10天的檢查工作;按照要求參加檢查員培訓(xùn),完成每年不少于60個(gè)學(xué)時(shí)的培訓(xùn);

??7.承諾本人近三年未在所從事檢查藥品、醫(yī)療器械、化妝品行業(yè)的企業(yè)中任職。?

??(二)專業(yè)條件

??1.藥物臨床試驗(yàn)檢查、藥物非臨床研究檢查、藥品生產(chǎn)檢查、藥品流通檢查還應(yīng)有以下專業(yè)學(xué)習(xí)背景:醫(yī)學(xué)類、藥學(xué)類、生物類、化學(xué)類、化工與制藥類等專業(yè)。

??2.醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)檢查、醫(yī)療器械生產(chǎn)檢查、醫(yī)療器械流通檢查還應(yīng)有以下專業(yè)學(xué)習(xí)背景:醫(yī)學(xué)類、藥學(xué)類、生物類、化學(xué)類、化工與制藥類、材料類、計(jì)算機(jī)類、自動(dòng)化類、電子信息類、電氣類、儀器類、機(jī)械類、物理學(xué)類等專業(yè)。

??3.化妝品生產(chǎn)檢查、化妝品流通檢查還應(yīng)有以下專業(yè)學(xué)習(xí)背景:醫(yī)學(xué)類、藥學(xué)類、生物類、化學(xué)類、化工與制藥類、輕工類、食品科學(xué)與工程類等專業(yè)。


??四、遴選方式

??本人自愿申報(bào),經(jīng)現(xiàn)任單位批準(zhǔn)同意后報(bào)名。省藥品監(jiān)管局將對(duì)報(bào)名人員進(jìn)行嚴(yán)格審查,經(jīng)培訓(xùn)考核合格后,納入我省職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員庫統(tǒng)一管理使用。?

??五、有關(guān)要求

??(一)報(bào)名人員應(yīng)嚴(yán)格按照遴選條件要求報(bào)名,填寫《廣東省職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員報(bào)名表》,并加蓋單位印章。?

??(二)報(bào)名人員如已取得國(guó)家級(jí)藥品(含醫(yī)療器械、化妝品)檢查員資格的,可直接填寫報(bào)名表。

??(三)報(bào)名人員將報(bào)名表及個(gè)人證明資料(身份證、學(xué)歷證明材料、職稱證明材料及相關(guān)工作經(jīng)歷證明等,如已取得國(guó)家級(jí)檢查員資格的,還應(yīng)提交國(guó)家藥品監(jiān)管局頒發(fā)的檢查員資證明材料的復(fù)印件)于2021年1月30日前郵寄至省局監(jiān)管創(chuàng)新辦,電子版同時(shí)發(fā)送至指定郵箱:gdmpacxb@163.com。

??(四)對(duì)于已取得省級(jí)藥品(含醫(yī)療器械、化妝品)檢查員資格的,待國(guó)家藥品監(jiān)管局確定職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員崗位準(zhǔn)入和任職條件后再另行遴選。

??六、聯(lián)系方式

??廣東省藥品監(jiān)督管理局監(jiān)管創(chuàng)新辦,地址:廣州市東風(fēng)東路753-2號(hào)2102室。聯(lián)系人:陳堅(jiān)生,電話:020-37886062。

??廣東省藥品監(jiān)督管理局人事處?唐巍,電話:020-37885612

??附件:廣東省職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員報(bào)名表.doc

廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室

?2020年12月24日?

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