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醫械創新資訊
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臨床檢驗器械相關注冊技術指導原則、標準大全

日期:2021-01-12
瀏覽量:3334



目前,原衛生部、國家藥監局及器審中心等對臨床檢驗器械相關血液學分析設備、生化分析設備、電解質及血氣分析設備、免疫分析設備、分子生物學分析設備、微生物分析設備、掃描圖像分析系統、尿液及其他體液分析設備、其他醫用分析設備、采樣設備和器具、樣本分離設備、培養與孵育設備、檢驗及其他輔助設備、醫用生物防護設備都出臺了相關注冊技術審查指導原則和國家標準、行業標準,為方便業內人士查找,現匯總如下。

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