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醫械創新資訊
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NMPA I 發布3個檢測試劑注冊技術審查指導原則(2021年第4號)

日期:2021-01-20
瀏覽量:3411


弗銳達器械法規資訊?今天國家藥監局關于發布肺炎支原體IgM/IgG抗體檢測試劑等3項注冊技術審查指導原則的通告

(2021年第4號)


為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導,進一步提高注冊審查質量,國家藥品監督管理局組織制定了《肺炎支原體IgM/IgG抗體檢測試劑注冊技術審查指導原則》《隱球菌莢膜多糖抗原檢測試劑注冊技術審查指導原則》和《遺傳性耳聾相關基因突變檢測試劑注冊技術審查指導原則》,現予發布。

圖片閱讀原文:

1.肺炎支原體IgM/IgG抗體檢測試劑注冊技術審查指導原則? ? ? ? ? ? ? ??

2.隱球菌莢膜多糖抗原檢測試劑注冊技術審查指導原則? ? ? ? ? ? ? ?

3.遺傳性耳聾相關基因突變檢測試劑注冊技術審查指導原則

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