微創(chuàng)旗下再添一家上市子公司 心通醫(yī)療港交所上市
這是微創(chuàng)旗下的第二家上市子公司。此前，旗下子公司心脈醫(yī)療已經(jīng)在科創(chuàng)板上市。
微創(chuàng)首席技術(shù)官、心通醫(yī)療非執(zhí)行董事兼董事會(huì)主席羅七一在4日的媒體見面會(huì)上表示，醫(yī)療器械特別是介入治療還處于上升階段，相對(duì)于歐美成熟市場(chǎng)，中國(guó)市場(chǎng)的滲透率還很低，特別是心臟瓣膜領(lǐng)域?！斑€在很早期的發(fā)展階段，這也是行業(yè)成長(zhǎng)的動(dòng)力。”
據(jù)悉，心通醫(yī)療作為一家中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)，目前專注于心臟瓣膜疾病領(lǐng)域創(chuàng)新的經(jīng)導(dǎo)管及手術(shù)解決方案的研發(fā)和商業(yè)化。
心通醫(yī)療執(zhí)行董事兼副總裁吳國(guó)佳表示，目前還處于靜默期，不方便透露具體的銷售目標(biāo)，但今年的業(yè)績(jī)會(huì)有一個(gè)較大增幅。
近年來(lái)，隨著人工心臟瓣膜技術(shù)的發(fā)展，心臟瓣膜疾病的治療也終于從傳統(tǒng)外科手術(shù)、微創(chuàng)傷外科手術(shù)，最終進(jìn)入經(jīng)導(dǎo)管介入治療時(shí)代。
自2002年全球開展的首例經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣植入術(shù)（TAVI）手術(shù)以來(lái)，心臟瓣膜疾病的介入治療飛速發(fā)展， 2020年，全球TAVI手術(shù)完成15萬(wàn)例左右。
我國(guó)心臟瓣膜疾病的介入治療起步較晚，但發(fā)展迅猛。2020年，盡管受到新冠疫情的影響，我國(guó)TAVI手術(shù)量仍達(dá)到了3500例。
該公司自主研發(fā)的第一代經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣植入(TAVI)產(chǎn)品VitaFlowTM，于2019年7月獲國(guó)家藥監(jiān)局審批并隨后于2019年8月在中國(guó)進(jìn)行商業(yè)化。
第二代TAVI產(chǎn)品VitaFlowTM II已在中國(guó)完成注冊(cè)臨床試驗(yàn)且正在歐洲進(jìn)行臨床試驗(yàn)。公司于2020年10月向國(guó)家藥監(jiān)局提交VitaFlowTM II的注冊(cè)申請(qǐng)。
該申請(qǐng)于2020年11月獲國(guó)家藥監(jiān)局受理且目前正在審核中。目前預(yù)計(jì)將于2021年底前在中國(guó)完成VitaFlowTM II的注冊(cè)。另外，公司計(jì)劃于2021年底前申請(qǐng)VitaFlowTM II的CE標(biāo)志。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，截至最后可行日期，VitaFlowTM II是唯一在中國(guó)研發(fā)并已在歐洲開展臨床試驗(yàn)的TAVI產(chǎn)品。
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