2020年3月，國家藥監(jiān)局開展第二批重點實驗室申報工作。2021年1月，第二批重點實驗室名單開始公示。2021年2月，國家藥監(jiān)局認定體外診斷試劑質(zhì)量研究與評價等第二批72個重點實驗室并公布。

突如其來的新冠肺炎疫情為提升應(yīng)對突發(fā)公共衛(wèi)生事件能力敲響警鐘。在這次評選中，提升藥品監(jiān)管部門應(yīng)對重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件藥械審評保障能力成為綜合評審的重要考量。以中國食品藥品檢定研究院為依托單位的體外診斷試劑質(zhì)量研究與評價重點實驗室、以河南省醫(yī)療器械檢驗所、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院為依托單位的體外診斷試劑質(zhì)量控制重點實驗室、以北京市醫(yī)療器械檢驗所為依托單位的體外診斷試劑質(zhì)量評價重點實驗室、以中國檢驗檢疫科學(xué)研究院為依托單位的體外快速診斷試劑技術(shù)轉(zhuǎn)化與控制重點實驗室等被納入綜合審評并獲得認定。這些重點實驗室將為藥品監(jiān)管部門加強疫情防控用藥械檢驗技術(shù)研究提供有力支撐。

2019年7月，國家藥監(jiān)局公布首批45家重點實驗室。加上本次新獲批的72家重點實驗室，國家藥監(jiān)局重點實驗室已達到117家。