伯瑞替尼納入擬突破性治療品種,又一款c-MET抑制劑或?qū)?wèn)世!
?據(jù)CDE官網(wǎng)2月22日公示,北京浦潤(rùn)奧生物科技有限責(zé)任公司旗下c-MET抑制劑伯瑞替尼已納入擬突破性治療品種,擬定適應(yīng)癥為c-Met外顯子14突變的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)。
MET是一種肝細(xì)胞生長(zhǎng)因子(HGF)酪氨酸激酶受體,也是多種癌癥的驅(qū)動(dòng)基因之一。MET第14外顯子跳躍突變是該基因的三種突變類型之一,致癌類型主要以肺癌為主,約占所有非小細(xì)胞肺癌的3%~4%左右。盡管該靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)至今已有20余年,但直到2020年,諾華的卡馬替尼上市才帶來(lái)了首款MET 14跳躍突變的靶向藥。
伯瑞替尼是一款有效的高選擇性c-MET抑制劑,優(yōu)異的活性使其從眾多在研藥物中脫穎而出。在2020年的美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)年會(huì)上公布的關(guān)于伯瑞替尼的開(kāi)放性、多中心Ⅰ期臨床研究顯示,該產(chǎn)品在36位可評(píng)估療效的患者中,客觀緩解率(ORR)達(dá)到30.5%(11/36) ,疾病控制率(DCR)為94.4% (34/36)。
據(jù)悉,伯瑞替尼的Ⅱ期臨床試驗(yàn)已正式開(kāi)啟。未來(lái),該產(chǎn)品或?qū)镸ET 14 號(hào)外顯子跳躍突變陽(yáng)性的 NSCLC 患者帶來(lái)新的希望。