工信部：重點(diǎn)發(fā)展7大領(lǐng)域！POCT、微流控、免疫、生化、質(zhì)譜迎來重大利好！
?2021年2月9日，工信部就《醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2021-2025年)》公開征求意見。規(guī)劃提出了包括診斷檢驗(yàn)裝備在內(nèi)的七大重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域，微流控分析技術(shù)的高端細(xì)胞分析裝備，多功能、集成化檢驗(yàn)分析裝備，高性能生化分析裝備、免疫分析儀、質(zhì)譜分析設(shè)備以及POCT設(shè)備等迎來重大利好。
據(jù)介紹，醫(yī)療裝備主要包括診斷檢驗(yàn)裝備、治療裝備、監(jiān)護(hù)與生命支持裝備、植介入器械等。新中國成立以來，我國醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)從無到有、從落后到追趕，現(xiàn)已進(jìn)入“跟跑、并跑、領(lǐng)跑”并存的新階段。“十三五”期間，我國醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展，市場規(guī)模年均復(fù)合增長率為13.6%，2019年市場規(guī)模達(dá)8000億元，國內(nèi)企業(yè)產(chǎn)值的國際占比已超過10%，成為全球重要的醫(yī)療裝備生產(chǎn)基地。
來源：中華人民共和國工業(yè)和信息化部
征求意見稿提出的發(fā)展愿景顯示，到2025年，我國關(guān)鍵零部件及材料取得重大突破，高端醫(yī)療裝備安全可靠，產(chǎn)品性能和質(zhì)量達(dá)到國際水平，醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)體系基本完善。屆時高端醫(yī)療裝備在診療、養(yǎng)老、婦幼健康、康復(fù)、慢病防治、公共衛(wèi)生應(yīng)急等領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)規(guī)模化應(yīng)用，規(guī)上企業(yè)營業(yè)收入年均復(fù)合增長率15%以上。
不僅如此，到2025年，我國預(yù)計(jì)將有6至8家企業(yè)進(jìn)入全球醫(yī)療器械行業(yè)50強(qiáng)。到2030年時，我國應(yīng)成為世界高端醫(yī)療裝備研發(fā)、制造、應(yīng)用高地，為我國醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和健康保障水平進(jìn)入高收入國家行列提供有力支撐。
重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域
(一)?診斷檢驗(yàn)裝備。開發(fā)高端影像診斷裝備，促進(jìn)影像診斷裝備智能化、遠(yuǎn)程化、小型化、快速化、精準(zhǔn)化、多模態(tài)融合化、診療一體化發(fā)展。攻關(guān)突破基于新一代細(xì)胞標(biāo)記、微流控分析技術(shù)的高端細(xì)胞分析裝備，多功能、集成化檢驗(yàn)分析裝備，高性能生化分析裝備、免疫分析儀、質(zhì)譜分析設(shè)備等。提升面向重大疾病診斷的即時即地檢驗(yàn)(POCT)裝備產(chǎn)品性能品質(zhì)。
(二)?治療裝備。開發(fā)多模式圖像、多治療計(jì)劃融合以及自適應(yīng)放射治療裝備。發(fā)展高效率、高效能超聲治療、電流治療、磁場治療裝備。攻關(guān)智能手術(shù)機(jī)器人，提升治療過程視覺實(shí)時導(dǎo)航、力感應(yīng)隨動等智能控制功能，推進(jìn)手術(shù)機(jī)器人在重大疾病治療中的規(guī)范應(yīng)用。
(三)?監(jiān)護(hù)與生命支持裝備。研制腦損傷、腦發(fā)育、顱內(nèi)血氧、疼痛等新型監(jiān)護(hù)裝備，發(fā)展遠(yuǎn)程監(jiān)護(hù)裝備，提升裝備智能化、精準(zhǔn)化水平。推進(jìn)急救、新生兒專科等領(lǐng)域高端監(jiān)護(hù)與生命支持裝備創(chuàng)新發(fā)展。推動透析設(shè)備、呼吸機(jī)等產(chǎn)品的升級換代和性能提升。攻關(guān)基于新型傳感器、新材料、微型流體控制器、新型專用醫(yī)療芯片、人工智能和大數(shù)據(jù)的醫(yī)療級可穿戴監(jiān)護(hù)裝備和人工器官。
(四)?中醫(yī)診療裝備。發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，深度挖掘中醫(yī)藥原創(chuàng)資源，開發(fā)融合大數(shù)據(jù)、人工智能等新技術(shù)的中醫(yī)特色裝備，推動中醫(yī)臨床診療和健康服務(wù)規(guī)范化、遠(yuǎn)程化、規(guī)?；l(fā)展。持續(xù)升級現(xiàn)有中醫(yī)藥裝備性能，推進(jìn)中醫(yī)藥裝備在健康管理、疾病防治、遠(yuǎn)程醫(yī)療等領(lǐng)域創(chuàng)新應(yīng)用。
(五)?婦幼健康裝備。推動?jì)D幼健康裝備遠(yuǎn)程化、無線化、定制化發(fā)展。研制符合婦女、兒童特殊需求的診斷、治療、保健裝備，發(fā)展孕產(chǎn)期保健、兒童保健可穿戴裝備。發(fā)展危重癥新生兒轉(zhuǎn)運(yùn)、救治、生命支持及早產(chǎn)兒視網(wǎng)膜病變篩查等裝備。攻關(guān)唐氏綜合征產(chǎn)前篩查分析、神經(jīng)管畸形產(chǎn)前篩查、三體綜合征風(fēng)險(xiǎn)計(jì)算等優(yōu)生優(yōu)育診斷分析軟件。
(六)?保健康復(fù)裝備。提高推拿、牽引、光療、電療、磁療、運(yùn)動治療、康復(fù)輔具等傳統(tǒng)保健康復(fù)裝備水平，推進(jìn)系統(tǒng)化、定制化發(fā)展。研發(fā)臨床邏輯、傳感測控技術(shù)、人工智能算法融合的保健康復(fù)裝備，發(fā)展基于機(jī)器人、智能視覺與語音交互、腦-機(jī)接口、人-機(jī)-電融合與智能控制技術(shù)的新型護(hù)理裝備和康復(fù)裝備。提升平衡功能檢查訓(xùn)練、語言評估與訓(xùn)練、心理調(diào)適等專用康復(fù)裝備供給能力。
(七)?植介入器械。加快微型化、精密化植入式心臟起搏裝備、神經(jīng)刺激裝備研制。推動應(yīng)用先進(jìn)材料、3D打印等技術(shù)，提升血管支架、骨科植入、口腔種植等產(chǎn)品的生物相容性及力學(xué)性能水平。提升冠脈藥物洗脫支架等血管介入材料性能，推進(jìn)各類食道、膽道、氣管支架等產(chǎn)品升級換代。發(fā)展生物活性復(fù)合材料、新型人工血管、人工肌腱、人工神經(jīng)、仿生皮膚組織等。
可以看到，規(guī)劃在第三部分提出了未來五年我國醫(yī)療設(shè)備行業(yè)重點(diǎn)發(fā)展的七大領(lǐng)域，其中一個領(lǐng)域是診斷檢驗(yàn)裝備，并將質(zhì)譜分析設(shè)備納入到重點(diǎn)發(fā)展的診斷檢驗(yàn)裝備中。這對于臨床質(zhì)譜來說，無疑是一個重大利好。
此外，近期在科技部發(fā)布關(guān)于對“十四五”國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“診療裝備與生物醫(yī)用材料”等12個重點(diǎn)專項(xiàng)2021年度項(xiàng)目申報(bào)指南征求意見中指出，在重大產(chǎn)品研發(fā)任務(wù)中，設(shè)立6個研究方向。包含小型化重離子治療裝置研發(fā)、光子計(jì)數(shù)能譜CT研發(fā)、新型可降解鎂合金硬組織植入器械研發(fā)、天然生物材料構(gòu)建的降解調(diào)控神經(jīng)移植物產(chǎn)品研發(fā)、新型核酸分析系統(tǒng)平臺研發(fā)、高效液相色譜—三重四極桿質(zhì)譜聯(lián)用儀研發(fā)等一系列的政策看來，臨床質(zhì)譜，特別是國產(chǎn)臨床質(zhì)譜將迎來重大利好。
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