醫(yī)械創(chuàng)新資訊
近日，工信部發(fā)布了《醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃（2021-2025年）》意見征求稿，文中指出全球健康產(chǎn)業(yè)由目前的疾病診療向“大衛(wèi)生”、“大健康”過渡，人們健康管理意識日益增強(qiáng)，催生了超大規(guī)模、多層次且快速升級的醫(yī)療裝備需求，高端醫(yī)療裝備發(fā)展空間日益拓展。隨著遠(yuǎn)程醫(yī)療、移動(dòng)醫(yī)療等新型產(chǎn)業(yè)生態(tài)的蓬勃發(fā)展，中國醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)面臨難得的技術(shù)趕超和升級發(fā)展“窗口期”。
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新版五年規(guī)劃提出了中國醫(yī)療裝備行業(yè)的發(fā)展愿景，即到2025年，關(guān)鍵零部件及材料將取得重大突破，高端醫(yī)療裝備安全可靠，產(chǎn)品性能和質(zhì)量達(dá)到國際水平。到2030年，成為世界高端醫(yī)療裝備研發(fā)、制造、應(yīng)用高地，為我國醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和健康保障水平進(jìn)入高收入國家行列提供有力支撐。
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跟隨中國醫(yī)療服務(wù)水平的提高和醫(yī)療裝備發(fā)展的腳步，醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料的升級也勢在必行。醫(yī)用敷料作為傷口護(hù)理中的一個(gè)重要部分，不僅為創(chuàng)面提供屏障保護(hù)功能，同時(shí)也為傷口構(gòu)建一個(gè)有利的微環(huán)境，在一定程度上提高傷口愈合的速度。自1962年英國科學(xué)家Winter提出了“濕潤傷口愈合”理論后，新型材料被應(yīng)用到敷料產(chǎn)品設(shè)計(jì)中。90年代起，世界人口的老齡化進(jìn)程不斷加速，同時(shí)消費(fèi)者健康意識和消費(fèi)水平的攀升，更加推進(jìn)了高端敷料市場增量和使用的普及性。
根據(jù)BMI Research的統(tǒng)計(jì)，2014-2019年，全球醫(yī)用敷料市場規(guī)模由111.00億美元增長至124.83億美元，其中高端敷料市場規(guī)模在2019年時(shí)接近一半，為60.9億美元，預(yù)計(jì)2022年將達(dá)到70.15億美元，高端敷料的年復(fù)合增長率遠(yuǎn)高于整體市場。
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其中，硅凝膠敷料是高端敷料中非常具有代表性的一種類型，主要用于開放傷口的長期護(hù)理，比如常見的褥瘡、壓瘡等造成的慢性創(chuàng)面的長期護(hù)理，另外在創(chuàng)傷手術(shù)或醫(yī)美術(shù)后的疤痕修復(fù)也有著顯著療效。有機(jī)硅凝膠作為一種皮膚友好的粘接劑，除廣泛用于高端傷口敷料上，也常被用作醫(yī)用膠帶類產(chǎn)品，將導(dǎo)管，針頭等醫(yī)療器械固定在人體上。近年來隨著醫(yī)用穿戴設(shè)備的蓬勃發(fā)展，高粘性低致敏的硅凝膠膠帶更是越來越多的被用于小型診斷設(shè)備在人體上的長期穿戴。
硅凝膠敷料用于胰島素泵送器械在人體上的穿戴固定
無二次傷害
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有機(jī)硅凝膠質(zhì)地柔軟，在更換敷料時(shí)，不僅移除非常容易，而且不與創(chuàng)面粘連，不會(huì)傷害周圍皮膚及新長出的肉芽組織。與丙烯酸、熱溶膠類的粘接劑相比，有機(jī)硅粘接劑對皮膚的拉扯力非常輕柔，能夠最大程度地降低對新鮮傷口和周圍皮膚的二次傷害，在大大縮短愈合時(shí)間的同時(shí)，還可提高病患的舒適度、簡化傷口處理流程，并減輕醫(yī)護(hù)人員的工作量。
有機(jī)硅粘接劑和傳統(tǒng)粘接劑對皮膚拉扯力比較
低致敏性
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SILPURAN?系列硅凝膠產(chǎn)品均按照瓦克“潔凈操作標(biāo)準(zhǔn)”在無塵車間中完成生產(chǎn)、灌充和包裝，并獲得ISO 10993標(biāo)準(zhǔn)和USP美國藥典第VI級認(rèn)證。零添加任何增塑劑和純凈的配方設(shè)計(jì)使該材料對皮膚具有低致敏性。對于皮膚脆弱的老年人和兒童，甚至是皮膚稚嫩的新生兒，有機(jī)硅凝膠的親膚性和低致敏性可為患者提供安全的保障。
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?3?高水汽透過性
有機(jī)硅獨(dú)特的Si-O-Si結(jié)構(gòu)，使其不僅具有防水功能，同時(shí)具有極佳的二氧化碳?xì)怏w和水蒸氣透過性，這一獨(dú)特的“呼吸性”極大程度地接近人體皮膚的正常代謝。具有“類皮膚”生理特性的有機(jī)硅凝膠貼合在皮膚上，為閉合環(huán)境提供適宜的濕度。
硅凝膠在醫(yī)用敷料上的多種應(yīng)用
結(jié)語
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