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距離創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽報(bào)名結(jié)束
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政策法規(guī)
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FDA批準(zhǔn):可用于超生成像的3D打印顱骨植入物
日期:2021-03-11
瀏覽量:3401
FDA批準(zhǔn):可用于超生成像的3D打印顱骨植入物
外網(wǎng)報(bào)道,總部位于馬里蘭州的醫(yī)療技術(shù)公司Longeviti Neuro Solutions宣布,其
ClearFit
顱骨植入物已被
FDA
批準(zhǔn)用于術(shù)后超聲成像。這些透明的植入物用于腦部手術(shù)后的顱骨重建,并且是為每個(gè)患者定制的。該公司使用患者
CT
掃描和
3D
打印來(lái)生產(chǎn)定制植入物,然后將無(wú)菌結(jié)構(gòu)直接發(fā)送給外科醫(yī)生。
通常,由于顱骨的特性,成人大腦的超聲成像是不可能的。植入物允許臨床醫(yī)生通過(guò)對(duì)超聲波幾乎透明來(lái)執(zhí)行這一任務(wù),并避免對(duì)患者造成輻射暴露的其他成像方式。
?
植入物的目的是恢復(fù)顱骨的自然輪廓,同時(shí)保持這種裝置所需的功能,包括所需的機(jī)械性能和易于觀察下面的組織。
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