除46種醫(yī)療設(shè)備外，國產(chǎn)優(yōu)先

為進(jìn)一步推進(jìn)省級衛(wèi)生健康機(jī)構(gòu)政府采購進(jìn)口產(chǎn)品目錄清單管理，簡化程序，提高進(jìn)口產(chǎn)品政府采購效率。經(jīng)廣東省省級衛(wèi)生健康機(jī)構(gòu)自主申報，廣東省衛(wèi)生健康委組織專家統(tǒng)一論證，本次共有46種醫(yī)療設(shè)備被納入2021年省級衛(wèi)生健康機(jī)構(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品目錄清單。

按照規(guī)定，政府采購應(yīng)當(dāng)采購本國貨物、工程和服務(wù)，確需采購進(jìn)口產(chǎn)品的要按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審核論證，經(jīng)財政部門核準(zhǔn)后方可購買。

也就意味著，除了本次納入《進(jìn)口產(chǎn)品清單》的46種醫(yī)療設(shè)備，省級公立醫(yī)院在政府采購中，均需優(yōu)先采購國產(chǎn)設(shè)備！

相信不少人都知道，此前在廣東省衛(wèi)健委發(fā)布的《關(guān)于 2019 年省級衛(wèi)生健康機(jī)構(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品清單》中，共計132種醫(yī)療設(shè)備，73種試劑納入進(jìn)口產(chǎn)品目錄清單。

但是本次發(fā)布的最新《進(jìn)口產(chǎn)品清單》后，可采購進(jìn)口的醫(yī)療設(shè)備數(shù)量驟減，從132種降低到46種，為國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)醫(yī)院再次擴(kuò)大范圍，國產(chǎn)設(shè)備進(jìn)口替代加速推進(jìn)。

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嚴(yán)格管控進(jìn)口醫(yī)療器械采購

在進(jìn)一步推動國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備發(fā)展的同時，近日（3月11日），廣東省廣州市人民政府于還發(fā)布了《優(yōu)化政府采購進(jìn)口產(chǎn)品管理工作》的通知，明確廣州市自2021年3月1日起啟動政府采購進(jìn)口產(chǎn)品管理優(yōu)化工作。

通知要求：把緊審核進(jìn)口產(chǎn)品關(guān)口，從嚴(yán)審核是否存在超標(biāo)準(zhǔn)采購、進(jìn)口產(chǎn)品的必要性、不可替代性、經(jīng)濟(jì)性和效益性等。

同時在采購進(jìn)口產(chǎn)品時要論證突出進(jìn)口與國產(chǎn)的比對，強調(diào)采購專家在進(jìn)口產(chǎn)品的評審作用，擬采購的進(jìn)口產(chǎn)品屬于中國境內(nèi)有國產(chǎn)同類產(chǎn)品但無法滿足實質(zhì)需求的進(jìn)口產(chǎn)品的，除提供必交材料外，還需提供國產(chǎn)同類產(chǎn)品和進(jìn)口產(chǎn)品在技術(shù)參數(shù)、功能性等方面的對比情況表，以及本單位“三重一大”事項議事決策的會議紀(jì)要、記錄等。

要求對采購的進(jìn)口產(chǎn)品項目同意擴(kuò)大產(chǎn)品采購范圍，在采購信息公告和招標(biāo)文件中允許本國產(chǎn)品供應(yīng)商和代理進(jìn)口產(chǎn)品供應(yīng)商同時參加。

簡而言之，不論是否要采購進(jìn)口設(shè)備，采購范圍必須允許國產(chǎn)品牌供應(yīng)商同時參加；凡是國內(nèi)已有的同類產(chǎn)品，必須提供更多的素材舉證國產(chǎn)無法滿足實質(zhì)需求，才可以選擇進(jìn)口產(chǎn)品！

基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)首選國產(chǎn)

為積極推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)國產(chǎn)大型醫(yī)療設(shè)備占有率，廣東省早已提出，在不違反現(xiàn)行法律的前提下，嚴(yán)格執(zhí)行《政府采購進(jìn)口產(chǎn)品管理辦法》，政府采購應(yīng)當(dāng)采購本國產(chǎn)品。

對于醫(yī)療器械使用單位申請大型醫(yī)用設(shè)備配置許可，在實際操作中，明確市（縣）級以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)首次配置大型醫(yī)用設(shè)備的，以及市（縣）級醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置第2臺及以上的、地級市以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置第3臺以上的、明確用于特定?？剖褂玫模?span style="margin:0px;padding:0px;max-width:100%;box-sizing:border-box !important;word-wrap:break-word !important;color:#002060;overflow-wrap:break-word !important;">原則上應(yīng)選擇國產(chǎn)設(shè)備。

同時簡化配置國產(chǎn)大型醫(yī)用設(shè)備的審批程序，優(yōu)化審批服務(wù)，將乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置的許可審批時限由法定的20個工作日調(diào)整為8個工作日，落實“馬上辦、網(wǎng)上辦”。據(jù)統(tǒng)計，國產(chǎn)自主品牌的產(chǎn)品占廣東省醫(yī)療器械使用單位配置的比例已達(dá)到約14%。

省衛(wèi)生健康委在組織大型醫(yī)用設(shè)備配置證許可中，將繼續(xù)加大對國產(chǎn)自主品牌支持力度。特別是對首臺套產(chǎn)品、國家科技部成果轉(zhuǎn)化項目產(chǎn)品、中央和省委組織部認(rèn)定的人才項目產(chǎn)品、廣東生產(chǎn)產(chǎn)品、科技部認(rèn)定國內(nèi)首創(chuàng)產(chǎn)品、國家食品藥品監(jiān)督管理總局認(rèn)定的創(chuàng)新產(chǎn)品、獲得“珠江人才計劃”團(tuán)隊企業(yè)的產(chǎn)品等七類產(chǎn)品，加大支持力度。

同時，在全年配置中，重點支持提高廣東自主研發(fā)生產(chǎn)的粵產(chǎn)符合上述七類之一的創(chuàng)新產(chǎn)品配置的比例，持續(xù)支持醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展和成果轉(zhuǎn)化，按照國家的統(tǒng)一部署和省里的具體要求，做好國產(chǎn)醫(yī)療器械設(shè)備首臺套產(chǎn)品政府首購制度的研究及相關(guān)國內(nèi)首創(chuàng)產(chǎn)品的認(rèn)定工作，繼續(xù)組織省內(nèi)企業(yè)加大醫(yī)用設(shè)備生產(chǎn)，推動設(shè)備在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的推廣應(yīng)用。