醫(yī)械創(chuàng)新資訊
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全國(guó)醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位信息
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一、歸口單位名稱全國(guó)醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位。
二、專業(yè)領(lǐng)域主要負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)專業(yè)領(lǐng)域的相關(guān)通用標(biāo)準(zhǔn)、專用標(biāo)準(zhǔn)和其他標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作。包括醫(yī)療器械（含按醫(yī)療器械管理的體外診斷試劑）臨床評(píng)價(jià)領(lǐng)域常見術(shù)語(yǔ)、臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理、臨床數(shù)據(jù)管理、臨床數(shù)據(jù)交換、真實(shí)世界研究要求、臨床數(shù)據(jù)處理等醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)質(zhì)量管理和通用要求，不涉及具體產(chǎn)品的臨床評(píng)價(jià)要求。
三、對(duì)口國(guó)際組織無(wú)。
四、籌建單位國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心。
五、秘書處承擔(dān)單位國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心。
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