序康醫療·億康基因成立于2012年，是一家致力于開發及應用單細胞全基因組擴增及測序技術，為生育健康和腫瘤診斷提供優質的醫學檢測服務的高新技術企業。目前，序康醫療·億康基因旗下包括上海序康醫療科技有限公司、上海億康醫學檢驗所有限公司、蘇州億康醫學檢驗有限公司和序康醫療科技（蘇州）有限公司，同時在廣州、武漢設有辦事處。

《醫療器械優先審批程序》規定，對符合下列條件之一的境內第三類和進口第二類、第三類醫療器械注冊申請實施優先審批：

（一）符合下列情形之一的醫療器械：

1.診斷或者治療罕見病，且具有明顯臨床優勢；

2.診斷或者治療惡性腫瘤，且具有明顯臨床優勢；

3.診斷或者治療老年人特有和多發疾病，且目前尚無有效診斷或者治療手段；

4.專用于兒童，且具有明顯臨床優勢；

5.臨床急需，且在我國尚無同品種產品獲準注冊的醫療器械。

（二）列入國家科技重大專項或者國家重點研發計劃的醫療器械。

（三）其他應當優先審批的醫療器械。

從2017年至今，已有25款IVD產品取得優先審批資格，詳細如下：