廣東省醫械所通過141份標準擴項現場評審

檢驗檢測能力位居全國前列

??5月14日至16日，CNAS和國家認證認可監督管理委員會委派的評審專家組，對廣東省醫療器械質量監督檢驗所進行了CNAS實驗室認可和國家資質認定（CMA）擴項現場評審。

??評審專家組依據CNAS-CL01：2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》《檢驗檢測機構資質認定評審準則》《醫療器械檢驗機構資質認定條件》等文件的要求，從質量管理體系運行情況、人員、場地、設施設備、能力驗證、檢驗技術能力等方面對省醫療器械質量監督檢驗所本部及5個分中心實驗室進行了全面嚴格的審查。

??經過評審專家組審查確認，省醫療器械質量監督檢驗所順利通過了現場評審，在現有承檢能力1860項（按標準數計）?的基礎上，?新增了141份標準共890項參數的檢驗技術能力，檢驗檢測能力位居全國前列。此次擴項評審的順利通過進一步提高了省醫療器械質量監督檢驗所的檢驗技術能力，為我省醫療器械的監管和產業高質量發展提供了技術支持。