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觀察丨身體塑形市場(chǎng)火熱！CoolSculpting®Elite啟動(dòng)NMPA注冊(cè)申報(bào)！

日期:2021-07-13
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圖片

▲ZELTIQ”冷凍減脂儀”啟動(dòng)注冊(cè)檢驗(yàn)（來(lái)源：NMPA）


7月12日，NMPA發(fā)布最新一批醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件（注冊(cè)指定檢驗(yàn)通知單）待領(lǐng)取信息。據(jù)悉，ZELTIQ Aesthetics, Inc.（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“Zeltiq”，代理人：艾爾建信息咨詢(xún)（上海）有限公司）”冷凍減脂儀（商品名：CoolSculpting?Elite）”（受理號(hào)：ZDJ2100296）位列其中，其N(xiāo)MPA注冊(cè)申報(bào)取得實(shí)質(zhì)性進(jìn)展。


關(guān)于Zeltiq&CoolSculpting?EliteZeltiq是全球知名的醫(yī)療美容設(shè)備公司，主打產(chǎn)品為CoolSculpting?與CoolSculpting?Elite冷凍溶脂儀。2017年4月，Allergan以24.8億美元成功并購(gòu)Zeltiq。其中，Zeltiq“冷凍減脂儀（商品名：CoolSculpting?，酷塑）”已于2016年6月在中國(guó)獲批上市。

圖片▲CoolSculpting?&CoolSculpting?Elite工作原理（來(lái)源：CoolSculpting）在CoolSculpting?基礎(chǔ)上，Zeltiq推出的新一代減脂系統(tǒng)CoolSculpting?Elite。CoolSculpting?Elite采用可以同時(shí)治療兩個(gè)部位脂肪的新技術(shù)，并設(shè)計(jì)了多款全新的elite敷料器，以提高治療的貼合性和舒適性。

圖片

▲CoolSculpting?Elite（來(lái)源：CoolSculpting）

CoolSculpting?Elite將推出新的系列敷料器，其中包括七種不同的形狀和尺寸。創(chuàng)新的新型C形敷料器旨在補(bǔ)充身體的自然曲線(xiàn)，以提高初始組織抽取期間的貼合度和舒適度，與上一代CoolSculpting涂抹器相比，CoolSculpting?Elite冷卻面積增加了18%。據(jù)悉，CoolSculpting?Elite于2021年1月獲得了FDA的認(rèn)證，用于治療身體9個(gè)部位可見(jiàn)的脂肪隆起，包括大腿、腹部和側(cè)腹，以及胸部脂肪、背部脂肪、臀部下（也被稱(chēng)為香蕉卷）、上臂、頦下和頜下區(qū)域。
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