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醫(yī)械創(chuàng)新資訊
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NeuroMetrix 股價飆升,可穿戴止痛設(shè)備開啟新征程

日期:2021-07-23
瀏覽量:3283


Quell 可穿戴止痛設(shè)備 [圖片由 NeuroMetrix 提供]NeuroMetrix(NSDQ:NURO)2021年7月20日宣布:?Quell 可穿戴止痛設(shè)備已獲得 FDA 突破性認(rèn)證,用于治療成人纖維肌痛癥狀。




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根據(jù)疾病預(yù)防控制中心的數(shù)據(jù),纖維肌痛涉及對疼痛的廣泛感知,影響了大約 400 萬美國人 。NeuroMetrix 的官員認(rèn)為,F(xiàn)DA 批準(zhǔn) Quell 非侵入性神經(jīng)刺激設(shè)備可以證明是用于治療這種疾病的藥物的有用替代

突破性認(rèn)證意味著就 NeuroMetrix 的 Quell 申請與 FDA 進(jìn)行優(yōu)先審查和互動溝通。該認(rèn)證還可以促進(jìn)獲得授權(quán)后的醫(yī)療保險報銷。

NeuroMetrix 首席執(zhí)行官 Shai N. Gozani 博士在新聞稿中表示:“突破性設(shè)備的指定是公司努力使纖維肌痛患者能夠使用 Quell 技術(shù)的一個重要里程碑。” ?“我們正在推進(jìn)監(jiān)管文件的進(jìn)程,并有望能夠在明年下半年針對這一適應(yīng)癥正式推出 Quell 可穿戴止痛?!?/span>


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