關節(jié)國采”進度條“加載過半
備受矚目的高值醫(yī)用耗材國家集采“第二單”——人工關節(jié)集采進程已到醫(yī)療機構報量環(huán)節(jié)：6月28日開始，要求醫(yī)療機構結合臨床使用狀況、醫(yī)療技術進步等因素，填報未來一年的采購需求量。
? 回顧關節(jié)國采進程：
關節(jié)國采進程有序推進，目前已過半，按照此前集采慣例，醫(yī)療機構報量后，正式的集采方案就會發(fā)布。從目前進度看，沒有意外，八月或許就會發(fā)布相關文件，關節(jié)國采即將迎來全面落地階段。?
國采規(guī)則對關節(jié)市場影響幾何
從采購品種來看1、帶量采購范圍不含半髖、單髁，參考冠脈支架集采后，擴張球囊、導引導絲、藥物洗脫支架等相關產品迎來短期的增量市場。國采后，適用于半髖關節(jié)置換的雙極頭和單髁假體或也會迎來短暫紅利期；?2、納入國采的髖關節(jié)產品的髖臼內襯材質明確要求為聚乙烯，包括高交聯(lián)聚乙烯、高交聯(lián)聚乙烯（含抗氧化劑）、超高分子量聚乙烯。部分企業(yè)沒有這類材質的，需要趕在國采開始前，開通加急評審通道取得注冊證；?3、膝關節(jié)未區(qū)分產品系統(tǒng)，所有類型材質統(tǒng)一報價，不分質量層次，膝關節(jié)集采必然是價格的血拼。?從采購規(guī)則來看1、市場機制突顯。從關節(jié)集采1號文件來看，意向采購量前85%所覆蓋的企業(yè)在滿足產品性能和供應能力的基礎上，將直接劃入A組。正常情況下，醫(yī)療機構報量大概率會參照歷史使用情況，也就是說，目前市場份額列位中上的，只要降價到位，基本沒有出局的風險，且獲得85%的意向采購量；而B組意向采購量只有15%，更少的市場面臨更大的降價壓力，優(yōu)勝劣汰加劇；?2、利好國產龍頭企業(yè)。銷量高的龍頭企業(yè)有望分到A組，另外從擬中選規(guī)則來看，同一品類價格會有熔斷機制。國產企業(yè)在生產、運輸等成本上更占優(yōu)勢，價格相對便宜，所以國產企業(yè)降幅或將影響進口中標可能性，進口企業(yè)考慮全球化導致降價幅度有限，競價優(yōu)勢低；?3、競爭拼報量，或存在虛假報量、利益輸送等負面現(xiàn)象。醫(yī)療機構報量成為進入A組的第一道，也是“決定性”門檻。因此報量環(huán)節(jié)中，企業(yè)為了占據先機，會不會利用經銷商和醫(yī)院資源，存在虛報的情況。
近期業(yè)內流傳資料顯示，某企業(yè)在一家歷史采購量幾乎為0的醫(yī)院完成需求報量超過3000個；某企業(yè)旗下多個品牌，經由4家醫(yī)院合計報量超9000個，其中某心腦血管醫(yī)院，全髖關節(jié)陶瓷-聚乙烯類采購需求量多達350個。心腦血管醫(yī)院是否會有這么多的骨科關節(jié)手術待開展？這其中是否存在醫(yī)療機構盲目報量的情況？
而對于市場供應目前排在前85%末位的企業(yè)而言，很有可能因為份額“稀釋”，不幸跌入B組。這類操作是否會影響集采有序競爭呢？
此前，天津市醫(yī)藥采購中心發(fā)文明確生產企業(yè)、經銷商不得干擾醫(yī)療機構報量，扭曲報量結果。不知后續(xù)這些醫(yī)院報量數據會不會被相關部門判定為無效報量，相關企業(yè)是否會被追究違規(guī)失信行為？進而影響關節(jié)集采的最終分組結果。
無論最終結果如何，小編在這里還是要呼吁參與企業(yè)都能清晰認識到國家?guī)Я坎少徥俏磥淼母母锓较颍髣菟?。且當前集采?guī)則已經越來越透明，未來也將更加遵循市場原則，企業(yè)要想獲得競爭優(yōu)勢應該積極面對變革，銳意創(chuàng)新，拿好產品，好服務說話。
從分量規(guī)則來看1、最低價中標企業(yè)獲保量，但報價需謹慎，思考除去伴隨服務是否留有利潤空間。價格最低按采購需求量分配，其他按意向采購量分配。為了獲得更多的份額，企業(yè)將進行最大程度的降價，但結算價格分為“含伴隨服務”和“不含伴隨服務”兩種。所以產品系統(tǒng)報價不能過低，避免醫(yī)院不要求提供伴隨服務，倒掛產品價格。?2、未中標或將丟失全部市場。未中標無法分配到集采中的任何份額，同時標外市場較小，最終或將面臨丟失市場份額的風險。?
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關節(jié)集采意義重大
納入集采的醫(yī)用耗材品種多為臨床使用量較大、產品價格較高、對醫(yī)?；鹪斐奢^大壓力的產品。第七次全國人口普查顯示，中國人口老齡化加劇，骨科疾病將成為“發(fā)病大戶”。每年國內骨科植入耗材市場超300億元，并持續(xù)增長，醫(yī)保基金支出壓力越來越大，因此骨科進入集采是必然。
?人工關節(jié)成為首選的骨科國采產品，還有個原因是產品標準化程度較高，組套較為簡單，相對而言更易實施集中帶量采購。?目前骨科關節(jié)已在江蘇、貴州、福建、浙江、青海、安徽、山東等地區(qū)開展帶量采購，平均降幅在75%。其中山東省初次置換人工髖關節(jié)集采結果最為慘烈，平均降幅為86.26%，最高降幅95.60%。降價金額最大的產品價格由原來92418元降至4133.33元。?就目前地方關節(jié)集采降幅，以及結合十二省聯(lián)盟創(chuàng)傷集采的降幅來看，預計第二批人工關節(jié)國采的價格也會出現(xiàn)較大降幅。?通過集采，一方面能降低關節(jié)耗材價格，大大緩解醫(yī)保支出壓力。通過醫(yī)?？刭M，真正改善老百姓就醫(yī)難、看病貴的問題。另一方面，淘汰國產小企業(yè)和部分進口企業(yè)，支持國內龍頭企業(yè)的發(fā)展，給與產品覆蓋率，保障企業(yè)良性發(fā)展。同時鼓勵國產企業(yè)提升創(chuàng)新研發(fā)能力，通過技術突圍，縮小與進口企業(yè)的差距。?
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目前國采中選規(guī)則方案未出，還存在很多變量因素，誰會是關節(jié)國采下的贏家，暫無法下定論，但必然對行業(yè)產生重大影響。短期來看，集采擠干流通環(huán)節(jié)水分，大部分經銷商面臨淘汰，有利于防治醫(yī)療腐敗，減輕醫(yī)療負擔，滿足大量基層患者需求，優(yōu)化行業(yè)競爭格局。長遠來看，迫使企業(yè)加強技術創(chuàng)新，搶占非標市場。在地方和國家集采不斷加快的同時中，規(guī)則也在不斷優(yōu)化完善，最終也會探索出更為合理科學的集采規(guī)則，進而展開全方位帶量采購。
