隨著冠脈支架和冠脈球囊集采結果落地執(zhí)行，各省市積極開展了冠脈導引導絲的帶量采購
這一器械，帶量采購中標結果公布
8月3日，內蒙古醫(yī)保局發(fā)布《省際聯(lián)盟采購辦公室關于冠脈導引導絲集中帶量采購中選結果》的公告，深圳市順美醫(yī)療股份有限公司以第一組第一名中標。
根據(jù)日前召開的集中帶量采購申報信息公開大會結果，本次意向采購冠脈導引導絲總量362422根，聯(lián)盟省份共有684家醫(yī)療機構參與集中帶量采購，最終由13家企業(yè)、44張注冊證下的985個規(guī)格的產(chǎn)品擬中選，擬中選產(chǎn)品從均價1547.15元下降到594.5元，平均降幅61.57%。
公開資料顯示，冠脈導引導絲是冠脈介入治療中必備的醫(yī)療耗材，是冠脈介入技術難度最高的產(chǎn)品之一。其作用是通過冠狀動脈狹窄或閉塞部位至血管遠端，為球囊、支架、超聲導管、旋磨頭等后續(xù)進入病變血管的器械提供“軌道”，在整個冠脈介入治療過程中起著舉足輕重的作用。
去年12月以來，冠脈支架、冠脈球囊紛紛展開了帶量采購。今年6月25日，內蒙古醫(yī)保局發(fā)布《省際聯(lián)盟采購辦公室關于發(fā)布冠脈導引導絲集中帶量采購文件（SJLM-14-HC2021-1）的公告》。公告稱，內蒙古自治區(qū)醫(yī)療保障局將成立“省際聯(lián)盟采購辦公室”，組織采購周期為2年的冠脈導引導絲集中帶量采購并負責具體實施。
據(jù)了解，此次中標的產(chǎn)品，今年9月起將在黑龍江、內蒙古、山西、遼寧、吉林、海南、貴州、西藏、甘肅、青海、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設兵團這13個省區(qū)，陸續(xù)由廠商直接進入醫(yī)院。
價格腰斬近三分之二?
2019年7月，國務院辦公廳發(fā)布了《關于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》，要求對于臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、多家企業(yè)生產(chǎn)的高值醫(yī)用耗材，按類別探索集中采購，鼓勵醫(yī)療機構聯(lián)合開展帶量談判采購，積極探索跨省聯(lián)盟采購。
目前，國內冠心病病例數(shù)快速增長，全國病例數(shù)超過百萬，而進行冠脈介入治療是減少急性心肌梗死患者死亡的重要手段，冠脈支架和冠脈球囊、冠脈導引導絲等都是手術的必要材料，用量極大。僅冠脈導引導絲一項，中國每年用量約就高達400萬根，但目前中國市場仍被外資巨頭壟斷，占比超過90%。
而且在集采前，該產(chǎn)品的價格一直居高不下，不論對于患者還是醫(yī)保基金亦或是醫(yī)院來說，都是一個很大的擔負。
因此，隨著冠脈支架和冠脈球囊?guī)Я坎少彽穆涞貓?zhí)行，冠脈導引導絲也逐步開始帶量采購，江蘇和云南曲靖此前已經(jīng)開展了帶量采購。
本次省級聯(lián)盟帶量采購的也不負眾望，根據(jù)開標結果，該產(chǎn)品擬中選產(chǎn)品從均價1510.16元下降到590.58元，雖然不及冠脈支架降幅高達90%多，但也腰斬將近三分之二，將極大有利于減輕患者負擔和醫(yī)保基金的壓力。
耗材集采，國產(chǎn)品牌再中標
帶量采購的本質是降本增效，也是解決民生問題。此次冠脈導引導絲集采落地后，將進一步降低冠脈介入類手術的費用，實現(xiàn)減輕患者負擔、提高醫(yī)保資金使用效率等目標。
但冠脈導引導絲技術門檻遠高于冠脈支架，多年來，我國冠脈介入導引導絲市場一直被外資占領，國內市場份額還不到10%，國產(chǎn)品牌必將要付出更大的努力才能在市場中取得更多的份額。因此對于像順美醫(yī)療一樣集采中標的企業(yè)來說，必將要尋找更高效率、創(chuàng)新的方法，也是一次促進耗材企業(yè)轉型升級的好機會。
以本次名列前茅的順美醫(yī)療為例，其經(jīng)過多年研發(fā)，在導絲研發(fā)過程中申請7項發(fā)明專利，其產(chǎn)品可比肩導絲全球龍頭朝日，參加競標的PTCA導絲產(chǎn)品，更是在競爭激烈的情況下，仍然以第一名的成績中選，也可窺見其實力。
據(jù)了解，順美醫(yī)療的主營產(chǎn)品為各種血管介入以及麻醉耗材，旗下產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)以及銷售都掌握在公司手中，構建起了研發(fā)能力+生產(chǎn)體系+銷售網(wǎng)絡的“護城河”。
從研發(fā)端來看，其產(chǎn)品研發(fā)跟臨床需求緊密結合，主要產(chǎn)品是冠脈，外周和神經(jīng)介入類產(chǎn)品，包括普通球囊，微導絲、微導管，及配件四種類型。其中，PTCA導絲、外周導絲，神經(jīng)微導絲，冠脈微導管，外周微導管，神經(jīng)微導管，冠脈球囊，指引導管，造影導管等多品種已經(jīng)取得CE，并在海外先行銷售，本次集采中標的PTCA導絲，即是其冠脈介入的重磅產(chǎn)品之一。
在產(chǎn)能保證上，順美醫(yī)療依托惠州自有的30畝的生產(chǎn)基地，再加上多年大規(guī)模生產(chǎn)經(jīng)驗、健全的生產(chǎn)管理體系，順美醫(yī)療的產(chǎn)能產(chǎn)值每年可達數(shù)億元。
此外，順美醫(yī)療的銷售網(wǎng)絡已經(jīng)覆蓋國內外，并在德國、波蘭、土耳其、埃及、印度等成立了全資銷售子公司，近年來國際業(yè)務保持持續(xù)高速增長。新產(chǎn)品從拿證上市到市場銷售可以無縫連接。產(chǎn)品轉化能力強，從立項、研發(fā)、型檢、臨床、注冊、上市，建立了快速反應、快速落地的研發(fā)體系。
當然，這或許也是在今年集采的大環(huán)境下，順美醫(yī)療有底氣參與競標，并最終進入多省集采目錄的重要。并且一旦邁出這一步，順美醫(yī)療的收入和利潤都將迎來爆發(fā)式增長。
