10月15日 《醫(yī)療器械藍皮書：中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告(2021)》15日在北京發(fā)布。藍皮書指出，中國醫(yī)療器械行業(yè)在新冠肺炎疫情防控中大顯身手，醫(yī)療器械特別是用于新冠肺炎疫情防控的醫(yī)療器械出口大幅度增加。

這是中國自2017年以來發(fā)布的第五部醫(yī)療器械藍皮書，由近百位行業(yè)專家參與撰寫。藍皮書對中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的現(xiàn)狀及部分細分領域進行總結，提出了行業(yè)未來發(fā)展方向。
據藍皮書介紹，2020年初新冠肺炎疫情突襲而至，各級藥品監(jiān)督管理部門及時啟動應急審評審批程序，爭分奪秒開展應急審批。根據新冠病毒檢測試劑最急需的實際情況，2020年1月22日確定將8個新冠病毒檢測試劑申報產品納入應急審批，同月26日批準4個檢測試劑上市，為新冠肺炎病人及時確診、可疑人群篩查提供了有力工具。
藍皮書表示，截至2020年底，中國國家藥品監(jiān)督管理局和有關省級藥品監(jiān)督管理部門，先后應急審評審批54個新冠病毒檢測試劑，日產能2400多萬人份；應急審評審批醫(yī)用防護服注冊證423個，最大日產能295萬套；應急審評審批醫(yī)用防護口罩注冊證308個，最大日產能2114萬只。
同時，積極推進呼吸機、體溫計、輸注器具等新冠肺炎病人救治所需產品的應急審評審批。中國新冠肺炎疫情防控用品的安全有效性、生產保供能力得到了驗證。藍皮書表示，醫(yī)療器械行業(yè)在新冠肺炎疫情防控工作中大顯身手，發(fā)揮了不可替代的重要作用。
此外，藍皮書指出，2020年中國醫(yī)療器械出口，特別是用于新冠肺炎疫情防控的醫(yī)療器械出口大幅度增加，支持有關國家和地區(qū)乃至全球的新冠肺炎疫情防控工作。
根據中國醫(yī)保商會統(tǒng)計，2020年中國醫(yī)療器械(含防疫物資)進出口貿易額達1037.2億美元，其中醫(yī)療器械(含防疫物資)出口額約為732.04億美元，同比增長72.59%。在2020年中國出口商品中，防疫物資出口總值達4385億元人民幣，其中口罩出口2242億只，相當于為除中國以外的全球每人提供了近40只口罩。
藍皮書介紹說，中國還出口防護服23.1億件、護目鏡2.89億副、呼吸機27.1萬臺、新冠病毒檢測試劑盒10.8億人份。與抗疫直接相關的產品，如紅外線人體測溫計、診斷試劑、手套、病員監(jiān)護儀等產品出口實現(xiàn)爆發(fā)式增長。
藍皮書還指出，中國醫(yī)療器械出口額大增，最主要的原因是在不少國家產業(yè)鏈、供應鏈受到重創(chuàng)甚至停擺之際，中國產業(yè)體系率先恢復正常運轉，出口的競爭優(yōu)勢進一步凸顯。