江蘇調整第二類醫療器械創新優先應急3種注冊程序

江蘇調整第二類醫療器械創新優先應急3種注冊程序

日期:2021-12-29

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江蘇省藥品監督管理局關于發布

《江蘇省第二類醫療器械創新產品注冊程序（試行）》等3個程序的公告

為貫徹落實省委省政府關于鼓勵支持醫療器械研究與創新的決策部署，加快創新醫療器械上市審批，促進新技術的推廣和應用，推動醫療器械產業高質量發展，江蘇省藥品監督管理局決定對符合條件的醫療器械實施特殊注冊程序。現將《江蘇省第二類醫療器械創新產品注冊程序（試行）》《江蘇省第二類醫療器械優先注冊程序（試行）》《江蘇省第二類醫療器械應急注冊程序（試行）》（詳見附件）予以發布，自2021年12月31日起施行。

特此公告。

附件：附件1《江蘇省第二類醫療器械創新產品注冊程序（試行）》.zip