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國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室考核評(píng)估規(guī)則，主要包含哪些考核內(nèi)容？

日期:2022-01-12
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日前，國(guó)家藥監(jiān)局印發(fā)《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室考核評(píng)估規(guī)則（試行）》（以下簡(jiǎn)稱《考核評(píng)估規(guī)則》），規(guī)范考核評(píng)估工作。《考核評(píng)估規(guī)則》明確，考核評(píng)估工作包括考核和評(píng)估，考核每年開(kāi)展一次，評(píng)估每5年開(kāi)展一次。所有通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局評(píng)審認(rèn)定的重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室均應(yīng)當(dāng)參加考核和評(píng)估。評(píng)估結(jié)果為優(yōu)秀的重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室將獲得通報(bào)表?yè)P(yáng)等，評(píng)估結(jié)果為不合格的或被取消重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室資格。

《考核評(píng)估規(guī)則》強(qiáng)調(diào)，考核評(píng)估的目的在于全面了解和檢查重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行和管理狀況，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)和成效，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題和短板，促進(jìn)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室改進(jìn)和提高，提升服務(wù)監(jiān)管水平和能力。考核評(píng)估工作堅(jiān)持“公開(kāi)、公平、公正”的原則，采取“定期評(píng)估、動(dòng)態(tài)調(diào)整”的管理機(jī)制，尊重科學(xué)，注重實(shí)效。《考核評(píng)估規(guī)則》明確了考核評(píng)估工作中國(guó)家藥監(jiān)局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)管理辦公室、省級(jí)藥監(jiān)部門、重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室依托單位各自的職責(zé)，介紹了考核和評(píng)估的流程、方式、內(nèi)容和結(jié)果。

根據(jù)《考核評(píng)估規(guī)則》，國(guó)家藥監(jiān)局考核結(jié)果分為通過(guò)、整改，考核結(jié)果為“整改”的重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，在1個(gè)月內(nèi)將整改方案報(bào)省級(jí)藥監(jiān)部門，省級(jí)藥監(jiān)部門負(fù)責(zé)督促整改落實(shí)，并將落實(shí)情況報(bào)國(guó)家藥監(jiān)局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)管理辦公室。

評(píng)估結(jié)果分為優(yōu)秀、良好、合格、不合格。評(píng)估結(jié)果為優(yōu)秀的重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室予以通報(bào)表?yè)P(yáng)，并優(yōu)先推薦申報(bào)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和國(guó)家科技獎(jiǎng)勵(lì)評(píng)審，優(yōu)先推薦國(guó)家相關(guān)科技項(xiàng)目，優(yōu)先參與國(guó)家藥監(jiān)局監(jiān)管科學(xué)研究任務(wù)等。重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室存在7種情況的，取消重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室資格。這7種情況為：評(píng)估結(jié)果為不合格的；拒不參加考核評(píng)估的；考核未按時(shí)提交整改方案或者整改落實(shí)不到位的；在管理和運(yùn)行中存在嚴(yán)重違法違紀(jì)的；存在弄虛作假、剽竊成果及其他違背科研誠(chéng)信行為的；發(fā)生重大安全和管理事故的；違反政治意識(shí)形態(tài)要求、科技倫理、醫(yī)學(xué)倫理等情況的。

掃描下方二維碼獲取附件【國(guó)家藥品監(jiān)督管理局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室考核評(píng)估規(guī)則（試行）】信息
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