醫(yī)械創(chuàng)新資訊
管理類別增長情況
據(jù)統(tǒng)計，2017-2021年Ⅰ類產(chǎn)品平均累計備案增量為22643件，Ⅱ類產(chǎn)品和Ⅲ類產(chǎn)品平均累計注冊增量分別為6774件和429件。
數(shù)據(jù)來源：眾成數(shù)科
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在Ⅱ類和Ⅲ類產(chǎn)品的首次注冊和延續(xù)注冊情況中，近五年來的首次注冊量年平均增長3467件，年復(fù)合增長率為5.8%，延續(xù)注冊量年平均增長3736件，年復(fù)合增長率為33.0%。
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細分領(lǐng)域增長情況
Ⅱ、III類產(chǎn)品近五年年平均增量為7203件，2019-2020年增量最高為12239件，從細分領(lǐng)域來看，注輸、護理和防護器械年平均增量最高，為2379件，并且在2018年和2020年均為最高增量，2019年和2021年增量最高的為體外診斷試劑，為2349件和3005件，主要是受新冠疫情爆發(fā)影響，疫情相關(guān)產(chǎn)品的增量較為突出。
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據(jù)統(tǒng)計，在Ⅱ、III管理類別中，2017-2021年的年復(fù)合增長率為10.0%，2020年同比增長最高，為18.2%。
從細分領(lǐng)域來看，醫(yī)療器械消毒滅菌器械年復(fù)合增長率最高，為16.2%，神經(jīng)和心血管手術(shù)器械最低，為3.2%。其中，骨科手術(shù)器械的增幅情況值得關(guān)注，2019至2020年間增幅為0，之后2021年同比增長達20.5%。
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地域增長情況
從地域分布來看，2017-2021年全國各省II、III類產(chǎn)品累計注冊增量最高的為江蘇省，年平均增量為1231.6件，年復(fù)合增長率為11.2%。增量最低的是上海市，年平均增量為-24件，年復(fù)合增長率為-0.9%。其中，2018年和2019年同比增長最高的省份為西藏自治區(qū)和新疆維吾爾自治區(qū)，分別為200.0%和98.3%，2020年和2021年同比增長最高的均為湖南省，分別為86.1%和62.9%。
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