“據(jù)了解各大醫(yī)院2021年上報的想購買腔鏡手術機器人的臺數(shù)是1400臺,市場需求是非常大的,要知道目前國內(nèi)總裝機數(shù)只有260多臺。國產(chǎn)產(chǎn)品上市后,醫(yī)院意愿購買數(shù)應該會更高。”?
圖源:微創(chuàng)?機器人
另一位業(yè)內(nèi)人士認為,國產(chǎn)產(chǎn)品的上市將讓更多醫(yī)院和醫(yī)生用得起腔鏡手術機器人,縮小此前的需求缺口,不過,機器人手術比常規(guī)腔鏡手術多出的2-3萬費用仍是影響腔鏡手術機器人市場滲透率的重要因素。
同時,由于醫(yī)院購腔鏡手術機器人置需遵循國家衛(wèi)健委制定的配置規(guī)劃,市場規(guī)模與配額計劃密切相關,目前國家正在制定大型醫(yī)用設備配置“十四五規(guī)劃”成為行業(yè)人士最為關切的政策之一。
2021年被稱為腔鏡手術機器人的國產(chǎn)化元年。在這一年,威高集團的妙手拿到國產(chǎn)腔鏡手術機器人第一證,而以腔鏡手術機器人為主打產(chǎn)品的微創(chuàng)醫(yī)療機器人也成功在港股上市。
???圖源:山東威高手術機器人公司
作為機器人產(chǎn)業(yè)皇冠上的“明珠”,腔鏡手術機器人的國產(chǎn)化之路歷經(jīng)了近20年。自21世紀初開始,國家高技術研究發(fā)展計劃(863計劃)便資助了多個腔鏡手術機器人相關的研發(fā)項目。天津大學機械工程學院是這些項目的主要承接者之一,拿下國產(chǎn)腔鏡手術機器人第一證的威高妙手,便是由天津大學教授王樹新團隊與威高集團合作研發(fā)。
2021年10月底國家藥監(jiān)局批準了威高妙手的注冊申請,用于膽囊切除術、腹股溝疝手術等手術術式。國家藥監(jiān)局稱,該產(chǎn)品上市有利于減少手術并發(fā)癥,提升患者生活質(zhì)量,緩解醫(yī)生疲勞,降低應用成本。
2022年1月底,微創(chuàng)的圖邁也通過了國家藥監(jiān)局審批,應用于泌尿外科腹腔鏡手術操作。區(qū)別于威高妙手系統(tǒng),圖邁是首個獲批的國產(chǎn)四臂腔鏡機器人。圖邁的臨床試驗是通過對標已上市產(chǎn)品達芬奇進行,共納入了104例受試者。國家藥監(jiān)局認為,圖邁能提高術中主從操作的精度和順暢度,縮短學習曲線,提高手術質(zhì)量,與進口產(chǎn)品相比將大幅降低治療費用,減輕患者經(jīng)濟負擔。
綜合藥監(jiān)局表述來看,妙手與圖邁的上市都將有利于使用成本的降低。據(jù)了解,此前一臺達芬奇的售價超過2000萬元,而妙手與圖邁的具體售價目前尚未公開。劉雨將“圖邁”與“達芬奇”的關系比作是“華為”與“蘋果”,他說,“我們一定會承擔起我們國產(chǎn)替代的責任,但我們不會打價格戰(zhàn)”。
??圖片來源:Intuitive - 達芬奇手術機器人
在國產(chǎn)產(chǎn)品上市前,國內(nèi)市場上僅達芬奇一款腔鏡手術機器人產(chǎn)品。劉雨自2008年起就長期擔任達芬奇在中國市場的營銷負責人,2020年底他加入微創(chuàng)醫(yī)療機器人集團開始全面負責國產(chǎn)手術機器人的商務工作,是國內(nèi)腔鏡手術機器人市場發(fā)展歷程的親歷者。
回顧過去十多年的市場進程,劉雨認為大概可分為三個階段。一是2008年到2013年的初創(chuàng)期,有零星的裝機,但未形成一定的規(guī)模,五年裝機17臺,五年手術量累計才三千多臺。第二階段是2013年到2018年的成長期,這五年裝機臺數(shù)達到59臺,機器人手術量也從2013年每年三千多臺增長到2018年單年手術量達到了3.3萬臺。第三階段是2018年以來的快速增長期,2021年手術量已經(jīng)上升到單年近9萬臺,同時在2018年國家明確出臺了腔鏡手術機器人的配置規(guī)劃,2018年至2020年間一共有225臺的指標,遠超過以往十年累計的指標數(shù)。
國產(chǎn)產(chǎn)品上市后,基于價格等因素考慮,劉雨認為醫(yī)院意愿購買數(shù)將會超過此前基于達芬奇系統(tǒng)預設統(tǒng)計的需求。據(jù)他了解,目前在很多大型三甲醫(yī)院,因設備缺乏,能接受培訓的醫(yī)生是極少數(shù)。他舉例,某家醫(yī)院只有1臺機器人5個科室共用,每周每個科室只能用一天,在這一天里做連臺手術最多能做7例,僅支持一兩位醫(yī)生使用。因此在大型醫(yī)院許多符合操作條件的有腔鏡經(jīng)驗的副主任醫(yī)師以上的醫(yī)生沒有機會接受到培訓,劉雨認為這是中國腔鏡手術機器人手術量滲透率低的原因之一。
國產(chǎn)產(chǎn)品上市后,不可避免將與達芬奇同臺競技。此前,達芬奇代理商直觀復星市場部工作人員曾對經(jīng)濟觀察網(wǎng)表示,國產(chǎn)產(chǎn)品上市后可以與達芬奇一起將市場“蛋糕”做大,不過達芬奇與國產(chǎn)產(chǎn)品的目標市場并不一致。復星恒利證券曾預測,中國腔鏡手術機器人市場2021-2030年復合增速約為15.1%,到2030年市場規(guī)模(按出廠價)達到約89億人民幣。
?圖片來源:復星恒利證券 - 報告截圖
劉雨認為基于價格、服務等優(yōu)勢,與達芬奇相比,國產(chǎn)產(chǎn)品的市場會更廣。在目標市場方面,除了大型三甲醫(yī)院外,微創(chuàng)也會向三乙、二甲級醫(yī)院下沉。根據(jù)劉雨的了解,許多三乙、二甲醫(yī)院除了留住醫(yī)生人才及適宜做機器人手術的患者等因素考慮,都有購買腔鏡手術機器人的意愿。“如果一位優(yōu)秀的醫(yī)生,在一家醫(yī)院用不上新設備和新工具,學不到新技術,他就有可能會流失。同時,部分患者也會傾向選擇有手術機器人的醫(yī)院進行精準微創(chuàng)手術治療?!?/span>
劉雨預判,未來幾年中,在圖邁的裝機量上,三乙、二級醫(yī)院的數(shù)量會更大,不過手術量上還是三甲醫(yī)院占優(yōu),三乙、二級醫(yī)院的手術量和高難度手術都需經(jīng)過一段時間的培育期。據(jù)了解,微創(chuàng)醫(yī)療機器人目前已在全國開設了10個培訓中心,供醫(yī)生學習圖邁的操作流程,已有超200位醫(yī)生接受過培訓。
復星恒利報告分析,國產(chǎn)腔鏡手術機器人已突破技術壁壘,但由于醫(yī)院端的配置受到配額約束,未來短中期裝機量存在較大不確定性,同時腔鏡機器人的設備、耗材(無醫(yī)保報銷)和服務費價格較高也可能限制其推廣。
2021年4月,上海醫(yī)保局將“人工智能輔助治療技術”(即腔鏡手術機器人技術)納入乙類醫(yī)保,支付范圍包括前列腺癌根治術、腎部分切除術、子宮全切術和直腸癌根治術。不過,目前國內(nèi)大部分地區(qū)尚未將機器人手術納入醫(yī)保,一位最近做了腔鏡機器人手術的沈陽患者介紹,手術費用比普通腔鏡手術貴近3萬元。
據(jù)弗若斯特沙利文的資料,美國2020年的腔鏡手術機器人滲透率(即使用機器人進行手術數(shù)除以同期同類手術總數(shù))為13.3%,同年中國的滲透率僅為0.51%。