醫(yī)械創(chuàng)新資訊
上個(gè)月底，英國(guó)首相約翰遜宣布，全面重新開(kāi)放英國(guó)經(jīng)濟(jì)和社會(huì)——取消所有剩余的抗疫限制措施，包括確診患者自我隔離的限制。群體免疫的“發(fā)明者”再次以先鋒之勢(shì)，釋放了全球抗疫策略轉(zhuǎn)向的重要信號(hào)。
對(duì)于IVD行業(yè)來(lái)說(shuō)，這種疫情防控的開(kāi)放化，代表著診斷場(chǎng)景將逐漸從中心實(shí)驗(yàn)室，向基層甚至C端滲透，即時(shí)、簡(jiǎn)便、家用，使POCT迎來(lái)快速發(fā)展契機(jī)。
全球市場(chǎng)上，POCT的火熱已經(jīng)有跡可循：
國(guó)際方面，憑借新冠檢測(cè)POCT產(chǎn)品爆火的Quidel，去年底一舉以60億美元收購(gòu)老牌IVD企業(yè)奧森多，超越希森美康、豪洛捷、珀金埃爾默，光速站上全球IVD第七的位置。
國(guó)內(nèi)方面，去年，先有羅氏診斷合作南京仁邁，又有希森美康牽手澤成生物，跨國(guó)企業(yè)紛紛搶起了本土企業(yè)POCT產(chǎn)品的獨(dú)家代理。
據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)，2020年，國(guó)內(nèi)POCT行業(yè)借疫情之勢(shì)突飛猛進(jìn)，增速達(dá)到了24.7%，市場(chǎng)規(guī)模在93億元左右。預(yù)計(jì)到2026年，這個(gè)數(shù)字將超過(guò)260億。
分級(jí)診療主旋律之下，疊加DRG/DIP對(duì)性價(jià)比的極致追求，以及穩(wěn)定可靠的技術(shù)迭代，我們有理由相信，POCT的紅火指數(shù)將長(zhǎng)期保持。
“去實(shí)驗(yàn)室中心化”，拓寬IVD的邊界
POCT（Point-of-care Testing）又名即時(shí)檢測(cè)，是一種采樣現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行的、利用便攜式分析儀器及配套試劑的檢測(cè)方式，最大的特點(diǎn)在于快速、隨地、對(duì)操作者的要求低。
雖起步較晚，但即時(shí)檢測(cè)卻是人類最早起念的體外檢測(cè)方式。最早可以追溯到公元前1500年，那時(shí)的人類就有了用螞蟻檢測(cè)糖尿病的奇思妙想。
1959年，以干化學(xué)試紙檢測(cè)血糖及尿糖的方法開(kāi)始興起，1995年，國(guó)際上對(duì)POCT概念有了正式定義。
2004年，POCT概念及技術(shù)引進(jìn)中國(guó)。2015年，國(guó)內(nèi)POCT第一股萬(wàn)孚生物上市后，資本市場(chǎng)開(kāi)始目光聚集，推動(dòng)了國(guó)內(nèi)POCT行業(yè)的快速發(fā)展。
誰(shuí)有脫穎而出的潛質(zhì)？
一方面，POCT市場(chǎng)偏向基層，市場(chǎng)仍有待發(fā)展。
另一方面，產(chǎn)品、技術(shù)眾多，企業(yè)定位各異，寡頭格局難以形成。
2014年4月，羅氏診斷耗資4.5億美金收購(gòu)IQuum公司，進(jìn)軍分子診斷POCT細(xì)分市場(chǎng)。
2016年11月，西門子醫(yī)療宣布收購(gòu)德國(guó)POC數(shù)據(jù)和開(kāi)放連接系統(tǒng)方式提供商Conworx Technology GmbH，從而拉開(kāi)POCT生態(tài)體系的帷幕。
2016年，丹納赫以40億美元收購(gòu)Cepheid，一舉彌補(bǔ)了在POCT和分子診斷業(yè)務(wù)上的不足，更加有實(shí)力與其他三巨頭全面抗衡。
2017年4月，雅培以每股51美元，總價(jià)53億美元的價(jià)格收購(gòu)美艾利爾（Alere）。一躍成為全球POCT頂級(jí)玩家。
早期的前瞻布局，才有機(jī)會(huì)吃到風(fēng)口來(lái)時(shí)的紅利。
根據(jù)2021年財(cái)報(bào)，過(guò)去2年全球IVD巨頭的業(yè)績(jī)主力——分子診斷增長(zhǎng)曲線開(kāi)始下滑，而POCT業(yè)務(wù)順利接棒，完成了很好的增長(zhǎng)接力。
雅培收購(gòu)美艾利爾得來(lái)的快速診斷業(yè)務(wù)繼續(xù)大漲+95.4%，算是后疫情時(shí)代雅培診斷的中流砥柱，貢獻(xiàn)了高達(dá)近86億美元的營(yíng)收。
羅氏診斷POC診斷事業(yè)部營(yíng)收26億瑞士法郎（28 億美元），同比暴增138%，主要功勞來(lái)自SARS-CoV-2快速抗原測(cè)試。
西門子醫(yī)療歐洲、中東和非洲地區(qū)對(duì)新冠病毒抗原快速檢測(cè)的高需求，貢獻(xiàn)了約10.8億歐元營(yíng)收。
今年JPM大會(huì)上，雅培董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官Robert Ford就曾表示，計(jì)劃建立更具可持續(xù)性的即時(shí)診斷業(yè)務(wù)，其中包括直接面向消費(fèi)者的銷售以及醫(yī)院以外的其他渠道。?
可見(jiàn)，全球巨頭有意借POCT之力，將體外診斷業(yè)務(wù)向多場(chǎng)景延伸的趨勢(shì)。
盡管國(guó)內(nèi)POCT起步較晚，但卻擁有全球最快的增長(zhǎng)率，市場(chǎng)潛力巨大。
其中，萬(wàn)孚生物是國(guó)內(nèi)最早上市的POCT廠家，多年專注POCT賽道，市占率達(dá)10%，產(chǎn)品線、營(yíng)收、盈利能力均處于領(lǐng)先地位，牢牢占據(jù)行業(yè)“C位”。
從產(chǎn)品線來(lái)看，得益于先發(fā)優(yōu)勢(shì)和前瞻布局，萬(wàn)孚生物擁有國(guó)內(nèi)最全的產(chǎn)品線和技術(shù)平臺(tái)，近十年間一直領(lǐng)先于同行。
▲部分POCT企業(yè)產(chǎn)品序列比較（按應(yīng)用領(lǐng)域）來(lái)源：公司官網(wǎng)，國(guó)金證券研究所
從營(yíng)收來(lái)看，2020年萬(wàn)孚生物實(shí)現(xiàn)總營(yíng)收28.11億元，遠(yuǎn)高于其他POCT可比公司明德生物（9.59億元）、基蛋生物（11.23億元）、熱景生物（1.12億元）。
按盈利能力看，2021年上半年萬(wàn)孚生物銷售毛利率為68.76%，同樣高于可比公司明德生物（63.32%）、熱景生物（63.32%）、基蛋生物（65.43%）。
多重利好加身，POCT未來(lái)可期！
雖然國(guó)內(nèi)起步較晚，但卻恰當(dāng)?shù)牟戎辛孙L(fēng)口，當(dāng)下市場(chǎng)的多重利好，正在為POCT行業(yè)快速發(fā)展修橋鋪路。
技術(shù)迭代出新，行業(yè)天花板不斷提高
POCT技術(shù)平臺(tái)歷經(jīng)從定性到定量的迭代，據(jù)火石研究院，主要分為2大類：
第一代，早中期技術(shù)，如免疫層析、膠體金、干化學(xué)等，迄今仍被眾多企業(yè)采用；
第二代，新興技術(shù)，包括化學(xué)發(fā)光、生物傳感器、生物芯片、微流控技術(shù)等，能提高產(chǎn)品穩(wěn)定性、準(zhǔn)確性。
新技術(shù)的賦能，緩解了傳統(tǒng)觀念中人們對(duì)POCT的擔(dān)憂，使其精確度、穩(wěn)定性更上一層樓。
比如
納米金免疫層析+POCT，使藥物濫用檢驗(yàn)、獻(xiàn)血車現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)成為可能。
微流控芯片技術(shù)+POCT，使所需的樣本量，縮小到微升或納升級(jí)別。
化學(xué)發(fā)光技術(shù)+POCT，結(jié)合為小發(fā)光產(chǎn)品，兼具高靈敏度和便捷性。
IVD增長(zhǎng)最快的賽道之一，占比提升
市場(chǎng)占比變化較小的領(lǐng)域最多，包括：免疫診斷、微生物、血糖檢測(cè)、凝血檢測(cè)。
占比顯著下降：生化診斷，從25%到13%。
占比大幅提高：分子診斷和POCT，其中POCT從7%增長(zhǎng)到11%。
細(xì)分來(lái)看，POCT最大單一市場(chǎng)為血糖檢測(cè)，主要為糖尿病患者提供血糖儀，據(jù)Kalorama預(yù)測(cè)，2018年，全球市場(chǎng)規(guī)模就約為64.3億美元。
非血糖POCT領(lǐng)域市場(chǎng)規(guī)模約為110億美元，行業(yè)增速約為10%。2018年數(shù)據(jù)顯示，
心血管檢測(cè)地位最高，占據(jù)POCT市場(chǎng)份額25.93%，市場(chǎng)規(guī)模接近30億美元。
其次是傳染病檢測(cè)（11.37%）和毒品檢測(cè)（7.52%），妊娠檢測(cè)由于市場(chǎng)飽和度較高行業(yè)增速居后（4.32%）。
在中國(guó)，據(jù)醫(yī)械研究院測(cè)算，2018年，POCT（非血糖）市場(chǎng)規(guī)模約為99億元，年化復(fù)合增速在20%以上，預(yù)計(jì)2022年國(guó)內(nèi)POCT市場(chǎng)將超過(guò)百億。
憑借新冠異軍突起的東方生物也是因?yàn)閯?chuàng)立之初即在美國(guó)休斯頓設(shè)立了全資子公司。2020年，東方生物IVD業(yè)務(wù)中，境外收入占比高達(dá)94.87%。2021年12月30日，該公司新冠抗原自測(cè)試劑被美國(guó)FDA EUA授權(quán)為西門子醫(yī)療指定供應(yīng)商，預(yù)計(jì)將快速放量增長(zhǎng)。
POCT的便捷性，是激活急診和基層需求的“一把鑰匙”
分級(jí)診療，是POCT產(chǎn)業(yè)的大機(jī)遇。
POCT操作便捷，不需要配套大型檢測(cè)儀器，因此檢測(cè)儀器一般價(jià)格較低，可以在性價(jià)比上呼應(yīng)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的需求。
目前頭部的國(guó)內(nèi)POCT企業(yè)，在跌跌撞撞中算是穩(wěn)住了腳跟。但本行業(yè)素有跨領(lǐng)域擴(kuò)張的傳統(tǒng)，不能排除未來(lái)IVD國(guó)內(nèi)巨頭如邁瑞醫(yī)療、安圖生物等向POCT市場(chǎng)進(jìn)軍，屆時(shí)，競(jìng)爭(zhēng)勢(shì)必更加激烈！
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