▲《關(guān)于公布超聲刀頭及預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果的公告》（圖源：深圳公共資源交易網(wǎng)）

近日消息，深圳公共資源交易網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于公布超聲刀頭及預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果的公告》（以下簡(jiǎn)稱“《公告》”）。

據(jù)悉，本次項(xiàng)目是深圳醫(yī)用耗材陽(yáng)光交易和監(jiān)管平臺(tái)在廣東省和深圳市醫(yī)療保障部門(mén)的指導(dǎo)下，首次承擔(dān)實(shí)施的醫(yī)用耗材集中采購(gòu)。廣東、山西、內(nèi)蒙古、福建等16個(gè)省市參與了此次聯(lián)盟集團(tuán)帶量采購(gòu)，采購(gòu)規(guī)模和集采成果覆蓋了50%以上的中國(guó)市場(chǎng)和人群。

降幅最高達(dá)93%，超聲刀頭邁入百元時(shí)代

2021年5月，一份流傳的《廣東省醫(yī)療保障局關(guān)于共同開(kāi)展省級(jí)藥品和耗材超聲刀頭聯(lián)盟采購(gòu)工作的函》，引起了業(yè)內(nèi)對(duì)省際聯(lián)盟采購(gòu)的極大關(guān)注。?隨著采購(gòu)文件正式落地，聯(lián)盟成員包括廣東、山西、內(nèi)蒙古自治區(qū)、福建、江西、河南、湖北、廣西壯族自治區(qū)、海南、貴州、甘肅、青海、寧夏回族自治區(qū)、新疆維吾爾自治區(qū)、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)、安徽省黃山市16個(gè)地區(qū)，采購(gòu)周期為一年。?廣東省醫(yī)保局文章顯示，超聲刀頭帶量采購(gòu)是目前聯(lián)盟地區(qū)最多，范圍最廣的省際聯(lián)盟帶量采購(gòu)，由深圳交易集團(tuán)有限公司（深圳公共資源交易中心）首次操作實(shí)施。?根據(jù)此前公布的帶量采購(gòu)文件，此次超聲刀集采品種范圍是指通常與超聲手術(shù)設(shè)備主機(jī)配合使用的超聲刀頭，適用于輔助實(shí)現(xiàn)超聲手術(shù)如軟組織的切割、閉合血管等。采購(gòu)中根據(jù)產(chǎn)品注冊(cè)證將符合申報(bào)資格的超聲刀頭醫(yī)用耗材分為三類。1、2、3類產(chǎn)品的最高有效報(bào)價(jià)分別為2500元、1500元和1400元。

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▲超聲刀頭集中帶量采購(gòu)結(jié)果公布表（圖源：深圳公共資源交易網(wǎng)）

本次集采低于1000元超聲刀頭中選產(chǎn)品有20個(gè)，其中多款刀頭價(jià)格低至500元，最低價(jià)450元，這意味著我國(guó)醫(yī)院的超聲刀頭采購(gòu)價(jià)格從千元時(shí)代邁入了百元時(shí)代。其中，深圳普匯生產(chǎn)的3mm的超聲刀從7730元降到545元，降幅達(dá)93%；屬于高端需求的7mm、5mm的超聲刀均價(jià)從5734降到1800元，降幅達(dá)68.6%，極大提高產(chǎn)品的可及性。按16省市聯(lián)盟地區(qū)首年需求量測(cè)算，預(yù)計(jì)年可節(jié)約費(fèi)用近20億元，廣東預(yù)計(jì)年可節(jié)約費(fèi)用近5億元。?超聲刀頭參與報(bào)名的企業(yè)共35家，報(bào)名產(chǎn)品58個(gè)注冊(cè)證，16省聯(lián)盟預(yù)采購(gòu)數(shù)量約44萬(wàn)個(gè)，涉及中選企業(yè)27家，共計(jì)38個(gè)注冊(cè)證，產(chǎn)品中選率高達(dá)77.14%，覆蓋全部市場(chǎng)主流產(chǎn)品。主流的進(jìn)口產(chǎn)品與國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品均中選，參與的中高端刀頭全部中選，保證了超聲刀頭的品質(zhì)，同時(shí)讓用戶擁有更多的選擇權(quán)。

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▲預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器集中帶量采購(gòu)結(jié)果公布表（圖源：深圳公共資源交易網(wǎng)）廣東省聯(lián)盟預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器預(yù)采購(gòu)數(shù)量達(dá)2200余萬(wàn)支，中選產(chǎn)品涉及中選企業(yè)5家，共計(jì)5個(gè)注冊(cè)證。預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器中選品種平均降幅68.25%，最高降幅超過(guò)77%，按中選品種平均降幅測(cè)算，廣東預(yù)計(jì)首年預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器可節(jié)約采購(gòu)金額1.4億元！?大部分國(guó)產(chǎn)品牌在本次集采積極降價(jià)，為國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品拓寬了市場(chǎng)道路，也改變了以往進(jìn)口產(chǎn)品占領(lǐng)絕大部分市場(chǎng)的格局。此外，進(jìn)口產(chǎn)品在本次集采中對(duì)價(jià)格也做出了較大讓步，部分品牌由12000多元降至2000多元，降價(jià)超10000元，降幅超80%，這在超聲刀頭集采領(lǐng)域中是前所未有的。

國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口超聲刀仍存在差距

超聲刀屬于微創(chuàng)外科手術(shù)器械中市場(chǎng)占比較大的產(chǎn)品。數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)微創(chuàng)外科手術(shù)器械及配件市場(chǎng)規(guī)模已由2016年的118億元增至2020年的192億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率13.1%，預(yù)計(jì)2025年將達(dá)到423億元，2020年至2025年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為17.1%。?與此同時(shí)，我國(guó)微創(chuàng)外科手術(shù)滲透率還比較低，2020年僅為12.8%，而同期美國(guó)的手術(shù)滲透率可達(dá)50.7%。弗若斯特沙利文預(yù)計(jì)，我國(guó)微創(chuàng)外科手術(shù)滲透率將從2020年的12.8%增長(zhǎng)至2025年的21.8%，微創(chuàng)外科手術(shù)市場(chǎng)還有很大發(fā)展?jié)摿Α?/span>

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▲我國(guó)超聲刀國(guó)產(chǎn)化率不足10%，強(qiáng)生仍舊占據(jù)市場(chǎng)主流（圖源：華創(chuàng)證券）?

數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)超聲刀市場(chǎng)規(guī)模已從2016年的10.22億元增長(zhǎng)至2020年的20.08億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)18.4%。市場(chǎng)潛力方面，沙利文資料顯示，2020年超聲刀在美國(guó)的滲透率已達(dá)27%，但在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的滲透率僅為1.1%。預(yù)計(jì)2025年將達(dá)到61.1億元，2020-2025年的年復(fù)合增長(zhǎng)率可達(dá)24.9%。?超聲刀頭帶量采購(gòu)是目前聯(lián)盟地區(qū)最多，范圍最廣的省際聯(lián)盟帶量采購(gòu)。從此前深圳公共資源交易中心發(fā)布的集采工作征求意見(jiàn)文件來(lái)看，16省聯(lián)盟集采涉及的超聲刀頭共分為三類，分別為超聲刀頭（閉合血管5mm、7mm）、超聲刀頭（閉合血管3mm，3類注冊(cè)證）以及（聲刀頭（閉合血管3mm，2類注冊(cè)證）。?從擬中選結(jié)果來(lái)看，強(qiáng)生、柯惠、奧林巴斯、賽諾微、以諾康、瑞奇等35家企業(yè)中標(biāo)。值得關(guān)注的是，A采購(gòu)單1類超聲刀頭(閉合血管5mm、7mm）分組中，第二輪競(jìng)價(jià)中共有四家國(guó)內(nèi)企業(yè)和三家跨國(guó)企業(yè)中選，強(qiáng)生、柯惠、奧林巴斯，均為跨國(guó)企業(yè)，而這三家企業(yè)均屬于超聲刀這一賽道上的明星企業(yè)。?在超聲刀（軟組織）領(lǐng)域，代表企業(yè)包括強(qiáng)生（愛(ài)惜康）、美敦力（柯惠）、奧林巴斯等，其中強(qiáng)生占據(jù)了絕對(duì)優(yōu)勢(shì)，在主要市場(chǎng)占比均在90%以上，在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占比超過(guò)60%。強(qiáng)生之所以如此強(qiáng)勢(shì)，主要是因?yàn)橘|(zhì)量；部分是由于產(chǎn)品線系統(tǒng)：強(qiáng)生有內(nèi)鏡、縫合線等配套器械和耗材；而國(guó)產(chǎn)企業(yè)包括北京安和加利爾、武漢半邊天、厚凱以及江蘇百寧盈創(chuàng)等。

▲柯惠超聲刀（圖源：柯惠）?

2020年7月，福建曾對(duì)超聲刀進(jìn)行帶量采購(gòu)，平均降幅為40.77%，擬中選企業(yè)包括強(qiáng)生、奧林巴斯、天津瑞奇、北京速邁以及武漢半邊天等企業(yè)。對(duì)此，最主要的原因或許還在于外企產(chǎn)品不可撼動(dòng)的強(qiáng)勢(shì)地位。相關(guān)國(guó)內(nèi)企業(yè)負(fù)責(zé)人曾評(píng)價(jià)道，目前超聲刀產(chǎn)品品質(zhì)國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口差距明顯，外企仍掌握議價(jià)權(quán)。比如開(kāi)展的心臟起搏器等高值耗材集采當(dāng)中，由于進(jìn)口壟斷的限制，中標(biāo)產(chǎn)品也出現(xiàn)了類似的“壓價(jià)難”等狀況。據(jù)統(tǒng)計(jì)，去年江蘇以下降69%創(chuàng)下心臟起搏器集采降幅有史以來(lái)的最大值，而安徽、青海、山東等省份心臟起搏器產(chǎn)品集采平均降幅在10%~50%不等。超聲刀的“百元時(shí)代”已經(jīng)來(lái)臨，集采洪流之下，醫(yī)械行業(yè)生態(tài)正迎巨變，國(guó)產(chǎn)企業(yè)“彎道超車”機(jī)會(huì)已然來(lái)臨。