醫械創新資訊
繼天津后，2022年3月15日，山東，廣東、湖北、浙江也開啟新型冠狀病毒抗原檢測試劑產品信息維護工作...
山東省:關于印發《新冠病毒抗原檢測試劑專項集中采購實施方案》的通知
廣東省：關于開展新型冠狀病毒抗原檢測試劑信息維護工作的通知
湖北省：關于開展新型冠狀病毒抗原檢測試劑陽光掛網產品申報的通知
浙江省：關于開展新型冠狀病毒抗原檢測試劑產品掛網的通知
根據慣例，藥品和醫用耗材（產品）及企業的信息維護工作是企業參與招標、采購、掛網的前提，是加強醫藥產品數據標準化建設、加快形成全國統一的醫療保障信息業務編碼標準的舉措。
抗原自檢試劑盒要納入集采已經板上釘釘。
三天前，國家發布的《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）的通知》中明確提出，基層醫療衛生機構配備抗原檢測試劑納入集中招標采購，可通過省級集中招釆，不斷降低檢測試劑價。
圖源：醫政醫改局官網
抗原檢測產品若集采可能低至5元
奧一記者梳理發現，關于抗原檢測試劑的集采，其實早在一年前就在廣東省開展過。2021年4月，廣東省藥品交易中心開展新型冠狀病毒(2019-nCoV)檢測試劑聯盟地區集團帶量采購。帶量采購的新冠檢測試劑共分為5類，抗原檢測試劑為第4類，其中抗原檢測試劑報價要求≤30元/人份。廣州萬孚生物技術股份有限公司進行了帶量采購報量，最終其以16.80元/人份中選。
據相關消息，萬孚作為POCT龍頭，在這次疫情中也充分發揮了帶頭作用，自發性將中選價格申報為：9.8元/人份。
圖源：廣東省藥品交易中心官網
記者查詢文件發現，在去年12月發布的《廣東省新冠肺炎防控指揮辦關于進一步降低新冠病毒核酸檢測價格和費用的通知》中，"250403089S-2/3新型冠狀病毒RNA測定(混合檢測)"項目價格已經統一降到8元/人份。
圖源：廣東省藥品交易中心官網
新冠抗原自測獲證十二家企業：
參考：江蘇華招網，醫械從業網，各省醫療保障局和集采公告平臺等
整理：醫業觀察
