近日消息，國家藥監(jiān)局核查中心對外發(fā)布《醫(yī)療器械飛行檢查情況通告（2022年第2號）》（以下簡稱“《通告》”）。

據(jù)悉，按照國家藥品監(jiān)督管理局2021年醫(yī)療器械檢查工作部署，核查中心于2021年10月-12月組織開展了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查工作,?發(fā)現(xiàn)上海倍爾康生物醫(yī)學科技有限公司、無錫市宇壽醫(yī)療器械有限公司、新鄉(xiāng)市康民衛(wèi)材開發(fā)有限公司、湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司、廣州南雪醫(yī)療器械有限公司、桂林三金大健康產(chǎn)業(yè)有限公司、重慶雙雙衛(wèi)生材料有限公司共計7家企業(yè)存在不符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關附錄的問題43項。具體情況見附表。

2021年第四批醫(yī)療器械飛行檢查情況匯總