集采正迅速改變著高端醫(yī)療器械的市場(chǎng)格局，從最開(kāi)始的議價(jià)能力有限，到實(shí)現(xiàn)價(jià)格“腳踝斬”，這其中更多的是國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口的較量。

本次超聲刀頭帶量采購(gòu)周期為一年，自2022年5月11日至2023年7月11日止；心臟起搏器帶量采購(gòu)周期為二年，自2022年5月11日至2024年7月11日止。采購(gòu)周期內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)完成當(dāng)年協(xié)議采購(gòu)量，超出協(xié)議采購(gòu)量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價(jià)格供應(yīng)，直至采購(gòu)周期屆滿。

據(jù)賽柏藍(lán)器械觀察，此次集采中選產(chǎn)品降價(jià)幅度頗高。其中超聲刀頭平均降幅70.11%，最高降幅93%；心臟起搏器平均降幅57.77%，最高降幅78.26%。海南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)超聲刀頭需求量10306把，心臟起搏器292套，預(yù)計(jì)每年可節(jié)約采購(gòu)費(fèi)用約3000萬(wàn)元。

另外，主流的進(jìn)口產(chǎn)品與國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品均中選，中高端刀頭全部中選。心臟起搏器集采前價(jià)格基本在5萬(wàn)元以上，此次集采將雙腔起搏器價(jià)格降低至兩萬(wàn)元左右。

海南醫(yī)保局要求，2022年5月5日前，省醫(yī)藥集中采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)統(tǒng)一按中選產(chǎn)品價(jià)格掛網(wǎng)、調(diào)價(jià)，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)在5月 11日前按照中選價(jià)格做好采購(gòu)備貨等銜接工作，確保5月11日起全省患者能夠以中選價(jià)格使用中選產(chǎn)品。

回款方面，醫(yī)保基金按不低于年度約定釆購(gòu)金額的40%預(yù)付給醫(yī)療機(jī)構(gòu)，?？顚Ｓ茫杲K一并結(jié)算。醫(yī)療機(jī)構(gòu)按要求與企業(yè)及時(shí)結(jié)清貨款，結(jié)清貨款時(shí)間不得超過(guò)交貨驗(yàn)收合格后次月底。

在此基礎(chǔ)上，醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)按照醫(yī)保管理規(guī)定，及時(shí)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)撥付應(yīng)由醫(yī)?；鹬Ц兜尼t(yī)療費(fèi)用。省醫(yī)保服務(wù)中心做好省屬定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)資金預(yù)付，各市縣醫(yī)保局督促當(dāng)?shù)蒯t(yī)保服務(wù)中心做好轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)資金預(yù)付。

同時(shí)，《通知》規(guī)定，集中帶量釆購(gòu)中選產(chǎn)品以中選價(jià)作為該產(chǎn)品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，非中選產(chǎn)品以同類中選產(chǎn)品綜合平均價(jià)作為支付標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)非中選超聲刀頭、心臟起搏器產(chǎn)品，按同類中選產(chǎn)品最高中選價(jià)作為掛網(wǎng)價(jià)格高線，對(duì)超出價(jià)格 高線的產(chǎn)品，掛網(wǎng)時(shí)予以限制，引導(dǎo)相關(guān)企業(yè)逐步將價(jià)格調(diào)整至合理水平。

今年3月，深圳市公共資源交易中心發(fā)布《關(guān)于公布超聲刀頭及預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果的公告》。超聲刀頭最高中選價(jià)格為2499.99元，對(duì)應(yīng)產(chǎn)品由奧林巴斯提供。此前發(fā)布的帶量采購(gòu)文件規(guī)定，這一產(chǎn)品所在競(jìng)價(jià)單元的最高有效報(bào)價(jià)為2500元。與最高報(bào)價(jià)相比，奧林巴斯只降了一分錢(qián)。

而這一競(jìng)價(jià)單元的其他兩個(gè)進(jìn)口品牌強(qiáng)生和柯惠的中選價(jià)格分別為2499元和2499.01元，價(jià)格下調(diào)也沒(méi)有超過(guò)一塊錢(qián)。

根據(jù)此前發(fā)布的采購(gòu)文件，采購(gòu)中依照產(chǎn)品注冊(cè)證將符合申報(bào)資格的超聲刀頭分為三類，分別進(jìn)入對(duì)應(yīng)采購(gòu)單。1、2、3類產(chǎn)品的最高有效報(bào)價(jià)分別為2500元、1500元和1400元。

去年11月，廣東、山西、內(nèi)蒙古、福建、江西、河南、湖北、廣西、海南、貴州、甘肅、青海、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)、安徽省黃山市等16個(gè)地區(qū)的各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)組建聯(lián)盟，開(kāi)展超聲刀頭集中帶量采購(gòu)。?

這次集采是當(dāng)時(shí)聯(lián)盟地區(qū)最多、范圍最廣的省際聯(lián)盟帶量采購(gòu)，采購(gòu)規(guī)模和集采成果覆蓋50%以上的中國(guó)市場(chǎng)和人群。報(bào)名企業(yè)35家，報(bào)名產(chǎn)品58個(gè)注冊(cè)證，16省聯(lián)盟預(yù)采購(gòu)數(shù)量約44萬(wàn)個(gè)，涉及中選企業(yè)27家，共計(jì)38個(gè)注冊(cè)證，產(chǎn)品中選率高達(dá)77.14%，覆蓋全部市場(chǎng)主流產(chǎn)品。?

據(jù)廣東省醫(yī)保局介紹，超聲刀頭平均降幅70.11%，最高降幅93%，屬于高端需求的7mm、5mm超聲刀均價(jià)從5734降到1800元，降幅達(dá)68.6%。

雖然從產(chǎn)品注冊(cè)證和國(guó)產(chǎn)市場(chǎng)規(guī)模來(lái)看，國(guó)產(chǎn)超聲刀替代已初具雛形，但從技術(shù)上來(lái)看，國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口仍存在明顯差距。

據(jù)了解，目前技術(shù)差距主要體現(xiàn)在超聲刀頭的材料及工藝。首先在刀頭上，超聲刀材料為高端鈦合金材料，國(guó)內(nèi)高端鈦合金產(chǎn)能不足。其次工藝較為復(fù)雜，工藝的差距直接影響到超聲刀設(shè)備的輸出頻率，進(jìn)而影響臨床切割效果，核心器件包括：高品質(zhì)換能器、超聲發(fā)生器等，國(guó)內(nèi)很多企業(yè)沒(méi)有換能器自產(chǎn)能力。

技術(shù)差距也導(dǎo)致在集采中議價(jià)能力有限。2020年7月1日，福建對(duì)超聲刀進(jìn)行帶量采購(gòu)，中選產(chǎn)品最高降幅63.51%，最低降幅12.26%，平均降幅40.77%。

上世紀(jì)90年代，全球第一把應(yīng)用于腹腔鏡手術(shù)的超聲刀出現(xiàn)，全球第一把超聲刀由強(qiáng)生生產(chǎn)，后續(xù)強(qiáng)生憑借技術(shù)先發(fā)優(yōu)勢(shì)迅速占領(lǐng)全球市場(chǎng)。目前全球超聲刀市場(chǎng)主要由強(qiáng)生、美敦力、奧林巴斯等企業(yè)把控，其中強(qiáng)生在全球及我國(guó)占比均在80%以上，處于絕對(duì)的壟斷地位。

不過(guò)，隨著國(guó)產(chǎn)技術(shù)提升和集采的強(qiáng)勢(shì)重塑，差距正不斷縮小。通過(guò)集采，在一些國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品難以獲得競(jìng)爭(zhēng)機(jī)會(huì)的器械領(lǐng)域，國(guó)產(chǎn)企業(yè)憑借更低的生產(chǎn)成本優(yōu)勢(shì)，以低價(jià)在集采中獲得更多市場(chǎng)份額，并隨著國(guó)產(chǎn)技術(shù)提升，實(shí)現(xiàn)加速放量。

據(jù)康基醫(yī)療招股書(shū)顯示，從市場(chǎng)規(guī)模來(lái)看，國(guó)產(chǎn)品牌市場(chǎng)規(guī)模由2016年的12百萬(wàn)元增加至2020年的205百萬(wàn)元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為102.1%。外國(guó)品牌市場(chǎng)規(guī)模由2016年的1,010百萬(wàn)元增加至2020年的1,804百萬(wàn)元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為15.6%。國(guó)產(chǎn)替代趨勢(shì)已逐步呈現(xiàn)，國(guó)內(nèi)超聲刀企業(yè)市場(chǎng)份額將進(jìn)一步擴(kuò)大。

從降幅63%到93%，進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)市場(chǎng)的角力正在發(fā)生變化。