新版國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心網(wǎng)站正式上線

（網(wǎng)址：https://www.cmde.org.cn/）

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心是中華人民共和國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下設(shè)的直屬機(jī)構(gòu)。內(nèi)設(shè)辦公室、綜合業(yè)務(wù)處、審評(píng)一處、審評(píng)二處、審評(píng)三處、審評(píng)四處等。主要職能為：

? ? （一）負(fù)責(zé)申請(qǐng)注冊(cè)的國(guó)產(chǎn)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品和進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的受理和技術(shù)審評(píng)工作；負(fù)責(zé)進(jìn)口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案工作。

? ? （二）參與擬訂醫(yī)療器械注冊(cè)管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范性文件。組織擬訂相關(guān)醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)規(guī)范和技術(shù)指導(dǎo)原則并組織實(shí)施。

? ? （三）承擔(dān)再生醫(yī)學(xué)與組織工程等新興醫(yī)療產(chǎn)品涉及醫(yī)療器械的技術(shù)審評(píng)。

? ? （四）協(xié)調(diào)醫(yī)療器械審評(píng)相關(guān)檢查工作。

? ? （五）開展醫(yī)療器械審評(píng)相關(guān)理論、技術(shù)、發(fā)展趨勢(shì)及法律問題研究。

? ? （六）負(fù)責(zé)對(duì)地方醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)工作進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)和技術(shù)支持。

? ? （七）組織開展相關(guān)業(yè)務(wù)咨詢及學(xué)術(shù)交流，開展醫(yī)療器械審評(píng)相關(guān)的國(guó)際（地區(qū)）交流與合作。

? ? （八）承辦國(guó)家局交辦的其他事項(xiàng)。

? ??? ?國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心（以下簡(jiǎn)稱"器審中心"）網(wǎng)站是器審中心信息發(fā)布、提供在線服務(wù)、與公眾互動(dòng)交流的平臺(tái)。網(wǎng)站主要設(shè)置以下欄目：

? ? ???機(jī)構(gòu)概況：器審中心職能，各部門的職能，中心領(lǐng)導(dǎo)簡(jiǎn)介。

???????信息公開：器審中心發(fā)布的最新要聞、審評(píng)狀況、工作通告、創(chuàng)新優(yōu)先公示、審評(píng)報(bào)告、臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可、主文檔登記信息公示。

???????法規(guī)文件：國(guó)家及國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的與醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)相關(guān)的法律法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件等。

???????審評(píng)科學(xué)：包括指導(dǎo)原則和審評(píng)論壇。指導(dǎo)原則主要是與醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)相關(guān)的指導(dǎo)原則文件。審評(píng)論壇包括器審中心發(fā)布的論壇文章、共性問題等。

???????辦事大廳：器審中心在線服務(wù)和數(shù)據(jù)查詢。

? ? ???站內(nèi)搜索：提供搜索引擎，具備全站點(diǎn)搜索功能。全站點(diǎn)搜索功能設(shè)在主頁(yè)面右上方,在輸入框中輸入要查找的關(guān)鍵字，點(diǎn)擊"搜索"按鈕，將根據(jù)輸入信息對(duì)網(wǎng)站中的所有數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行搜索。

?? ? ??器審云課堂：器審中心關(guān)于醫(yī)療器械審評(píng)相關(guān)培訓(xùn)視頻。

???????器審黨建：器審中心黨建工作動(dòng)態(tài)與廉政監(jiān)督有關(guān)信息。

? ?????征求意見：器審中心對(duì)外征求意見信息。

???????招聘專欄：器審中心人員招聘工作相關(guān)信息。