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【廣東】對8家醫院開展2022年第一期醫療器械臨床試驗機構監督抽查

日期:2022-05-24
瀏覽量:3451

廣東省藥品監督管理局關于開展2022年度第一期醫療器械臨床試驗機構監督抽查的通告

2022年 第49號

  為加強醫療器械臨床試驗監督管理,根據《醫療器械監督管理條例》(國務院令第739號)及《醫療器械注冊與備案管理辦法》(國家市場監督管理總局令第47號)等相關規定,廣東省藥品監督管理局在醫療器械臨床試驗機構備案管理信息系統中抽選廣東省人民醫院(備案號:械臨機構備201800046)等8家醫療器械臨床試驗機構(見附件),將委托省醫療器械管理學會組織對其醫療器械臨床試驗條件和能力開展現場評估。

  具體時間和人員安排另行通知。

  特此通告。

  附件:廣東省2022年度第一期醫療器械臨床試驗機構監督抽查名單

廣東省藥品監督管理局

2022年5月18日?

附件


廣東省2022年度第一期醫療器械臨床試驗機構監督抽查名單

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