廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展2022年度第一期醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)監(jiān)督抽查的通告

2022年 第49號

　　為加強醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督管理，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第739號）及《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第47號）等相關(guān)規(guī)定，廣東省藥品監(jiān)督管理局在醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)備案管理信息系統(tǒng)中抽選廣東省人民醫(yī)院（備案號：械臨機構(gòu)備201800046）等8家醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)（見附件），將委托省醫(yī)療器械管理學(xué)會組織對其醫(yī)療器械臨床試驗條件和能力開展現(xiàn)場評估。

　　具體時間和人員安排另行通知。

　　特此通告。

　　附件：廣東省2022年度第一期醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)監(jiān)督抽查名單

廣東省藥品監(jiān)督管理局

2022年5月18日?

附件

廣東省2022年度第一期醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)監(jiān)督抽查名單