醫(yī)械創(chuàng)新資訊
??為推動中醫(yī)器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，貫徹落實《國家藥品監(jiān)督管理局 國家標準化管理委員會關于進一步促進醫(yī)療器械標準化工作高質(zhì)量發(fā)展的意見》，進一步完善醫(yī)療器械標準化組織體系，國家藥監(jiān)局決定成立中醫(yī)器械標準化技術歸口單位，現(xiàn)予公布，組成方案見附件。
??特此公告。
??附件：中醫(yī)器械標準化技術歸口單位組成方案
國家藥監(jiān)局
2022年6月2日
附件
中醫(yī)器械標準化技術歸口單位組成方案
中醫(yī)器械標準化技術歸口單位主要負責中醫(yī)器械專業(yè)領域的基礎通用標準、產(chǎn)品標準、方法標準和其他相關標準制修訂工作?；A通用標準主要包括相關術語和定義、基礎通用要求等標準；產(chǎn)品標準主要包括中醫(yī)診斷設備、中醫(yī)治療設備、中醫(yī)器具和中醫(yī)診療軟件等相關標準；方法標準主要包括中醫(yī)器械檢測方法等標準。
第一屆中醫(yī)器械標準化技術歸口單位人員名單見下表，秘書處由天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心承擔。國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標準管理中心負責業(yè)務指導。
第一屆中醫(yī)器械標準化技術歸口單位人員名單
|
序號 |
姓? 名 |
工作單位 |
職? 務 |
|---|---|---|---|
|
1 |
張伯禮 |
天津中醫(yī)藥大學 |
顧? 問 |
|
2 |
湯偉昌 |
上海市傳統(tǒng)醫(yī)學工程學會 |
顧? 問 |
|
3 |
陸小左 |
天津中醫(yī)藥大學附屬?？滇t(yī)院 |
顧? 問 |
|
4 |
高? 山 |
天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心 |
組? 長 |
|
5 |
郭? 義 |
天津中醫(yī)藥大學 |
副組長 |
|
6 |
周會林 |
上海道生醫(yī)療科技有限公司 |
副組長 |
|
7 |
李立賓 |
天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心 |
秘書長 |
|
8 |
程? 錦 |
國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊管理司 |
成? 員 |
|
9 |
董? 青 |
天津市藥品監(jiān)督管理局 |
成? 員 |
|
10 |
孫小玲 |
遼寧省藥品監(jiān)督管理局 |
成? 員 |
|
11 |
劉柏東 |
國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術審評中心 |
成? 員 |
|
12 |
任? 英 |
國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術審評中心 |
成? 員 |
|
13 |
垢德雙 |
天津市醫(yī)療器械審評查驗中心 |
成? 員 |
|
14 |
郭? 綺 |
重慶市藥品技術審評認證中心 |
成? 員 |
|
15 |
李國勇 |
山東省食品藥品審評查驗中心 |
成? 員 |
|
16 |
謝? 能 |
上海市醫(yī)療器械化妝品審評核查中心 |
成? 員 |
|
17 |
王華棟 |
河南省食品藥品審評查驗中心 |
成? 員 |
|
18 |
鞏玉香 |
北京市醫(yī)療器械技術審評中心 |
成? 員 |
|
19 |
李? 澍 |
中國食品藥品檢定研究院 |
成? 員 |
|
20 |
宋? 坪 |
中國中醫(yī)科學院 |
成? 員 |
|
21 |
劉玉祁 |
中國中醫(yī)科學院 |
成? 員 |
|
22 |
施? 展 |
中國中醫(yī)科學院 |
成? 員 |
|
23 |
張以濤 |
中國科學院微電子研究所 |
成? 員 |
|
24 |
徐曉婷 |
上海中醫(yī)藥大學 |
成? 員 |
|
25 |
盧大偉 |
中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會 |
成? 員 |
|
26 |
李仕寧 |
廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所 |
成? 員 |
|
27 |
楊曉玲 |
陜西省醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗院 |
成? 員 |
|
28 |
李? 娟 |
四川省醫(yī)療器械檢測中心 |
成? 員 |
|
29 |
錢學波 |
天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心 |
成? 員 |
|
30 |
郝素麗 |
遼寧省醫(yī)療器械檢驗檢測院 |
成? 員 |
|
31 |
洪? 偉 |
上海市醫(yī)療器械檢驗研究院 |
成? 員 |
|
32 |
傅海濤 |
湖北省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院 |
成? 員 |
|
33 |
曹葉偉 |
西藏自治區(qū)食品藥品檢驗研究院 |
成? 員 |
|
34 |
李可大 |
遼寧中醫(yī)藥大學 |
成? 員 |
|
35 |
于志峰 |
天津中醫(yī)藥大學 |
成? 員 |
|
36 |
許家佗 |
上海中醫(yī)藥大學 |
成? 員 |
|
37 |
高? 明 |
上海中醫(yī)藥大學 |
成? 員 |
|
38 |
顏建軍 |
華東理工大學 |
成? 員 |
|
39 |
周? 鵬 |
天津大學 |
成? 員 |
|
40 |
儲浩然 |
安徽中醫(yī)藥大學第二附屬醫(yī)院 |
成? 員 |
|
41 |
次旦朗杰 |
西藏自治區(qū)藏醫(yī)院 |
成? 員 |
|
42 |
喻益峰 |
上海中醫(yī)藥大學 |
成? 員 |
|
43 |
徐愛民 |
蘇州醫(yī)療用品廠有限公司 |
成? 員 |
|
44 |
何永正 |
河南翔宇醫(yī)療設備股份有限公司 |
成? 員 |
|
45 |
李? 濤 |
廣東駿豐頻譜股份有限公司 |
成? 員 |
|
46 |
林? 鵬 |
蘇州好博醫(yī)療器械股份有限公司 |
成? 員 |
|
47 |
孟建文 |
江蘇雷奧生物科技有限公司 |
成? 員 |
|
48 |
李? 慧 |
天津慧醫(yī)谷科技有限公司 |
成? 員 |
|
49 |
李? 飛 |
河南瑞禾醫(yī)療器械有限責任公司 |
成? 員 |
|
50 |
王? 超 |
杭州立鑫醫(yī)療器械有限公司 |
成? 員 |
|
51 |
陶玉標 |
桂林市威諾敦醫(yī)療器械有限公司 |
成? ?員 |
|
52 |
韓松平 |
無錫神平心泰醫(yī)療科技有限公司 |
觀察員 |
|
53 |
姜黎濱 |
北京東華原醫(yī)療設備有限責任公司 |
觀察員 |
|
54 |
張銀波 |
河南省超亞醫(yī)藥器械有限公司 |
觀察員 |
|
55 |
劉? ?穎 |
北京科力建元醫(yī)療科技有限公司 |
觀察員 |
|
56 |
陳露詩 |
天津市天中依脈科技開發(fā)有限公司 |
觀察員 |
|
57 |
李葉康 |
智艾醫(yī)療器械（上海）有限公司 |
觀察員 |
|
58 |
強小龍 |
廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療器械檢測中心 |
觀察員 |
|
59 |
嚴根華 |
杭州大力神醫(yī)療器械有限公司 |
觀察員 |
