賽沛Cepheid和BioGX周一宣布合作開(kāi)發(fā)基于GeneXpert系統(tǒng)上的猴痘檢測(cè)。該公司在一份聲明中指出，該檢測(cè)將作為Cepheid的FleXible Cartridge計(jì)劃的一部分交付。GeneXpert在180個(gè)國(guó)家有超過(guò)40，000臺(tái)儀器安裝。“我們的FleXible Cartridge計(jì)劃使賽沛能夠與外部合作伙伴合作，在需要時(shí)快速開(kāi)發(fā)準(zhǔn)確的測(cè)試，”賽沛執(zhí)行副總裁兼首席戰(zhàn)略官David Persing在一份聲明中說(shuō)。BioGX是用于分子診斷的凍干實(shí)時(shí)熒光定量PCR試劑供應(yīng)商，總部位于阿拉巴馬州伯明翰和德克薩斯州達(dá)拉斯。它有一個(gè)全資子公司BioGX B.V.，總部位于荷蘭。BioGX的執(zhí)行副總裁兼首席戰(zhàn)略官M(fèi)ichael Vickery指出，兩家公司此前曾與美國(guó)CDC合作開(kāi)展一個(gè)項(xiàng)目，為一項(xiàng)基于GeneXpert的研究開(kāi)發(fā)和制造多發(fā)猴痘和正痘病毒檢測(cè)，該研究于2017年發(fā)表。在該研究中，當(dāng)對(duì)來(lái)自剛果民主共和國(guó)的164個(gè)患者樣本進(jìn)行測(cè)試時(shí)，與CDC的猴痘PCR測(cè)定相比，該測(cè)試的靈敏度和特異性分別約為99%和100%。“現(xiàn)在有了賽沛，我們正在利用FleXible Cartridge進(jìn)入驗(yàn)證階段。”Vickery說(shuō)。

Cepheid在2019年宣布了 “FleXible Cartridge”計(jì)劃，通過(guò)該計(jì)劃，該公司希望通過(guò)與所謂的“值得信賴(lài)的試劑制造商”合作，加速其在歐洲和中國(guó)的測(cè)試菜單的擴(kuò)展。通過(guò)該計(jì)劃，GeneXpert系統(tǒng)用戶將獲得新的CE-IVD和中國(guó)NMPA批準(zhǔn)的測(cè)試，以及Cepheid已經(jīng)提供的商業(yè)檢測(cè)菜單。通過(guò)該計(jì)劃推出的第一個(gè)測(cè)試將是SpieDx的ResponditionPlus MG測(cè)定，用于同時(shí)檢測(cè)生殖支原體和相關(guān)耐藥性。

GeneXpert全球裝機(jī)量