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醫械創新資訊
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直播預告 | 企業如何把握實驗室質量管理體系政策合規,贏得市場先機?

日期:2022-07-07
瀏覽量:3218

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課程背景



隨著我國醫療器械監督管理條例、醫療器械注冊管理辦法、醫療器械生產管理辦法等法規的全面實施,醫療器械注冊人、備案人制度全面落地,企業恪守產品質量第一責任人的義務,嚴控產品質量。企業實驗室在科技創新、設計確認、產品放行方面至關重要。企業該如何更好地保障試驗研究質量,滿足法規賦予的、企業運行所需的檢測活動,這就要求實驗室建立一個全面的質量管理體系,并有效運行和持續改進。

在此背景下,由醫療器械創新網舉辦的以“實驗室質量管理體系”為主題的直播于2022年7月12日下午兩點進行,直播將圍繞企業“如何把握實驗室質量管理體系政策合規,贏得市場先機?”展開課題,為醫療器械企業什么要建立檢測實驗室、企業實驗室能做什么、建立管理實驗室質量體系要怎么做等一系列關注熱點提供深度解析,幫助企業更好地針對自身情況提早做好布局,贏得市場先機。?



講師



盧大偉

中國醫療器械行業協會技術法規部副主任、副主任藥師

盧大偉先生,中國醫療器械行業協會技術法規部副主任,副主任藥師。先后從事醫療器械安全性有效性評價監管工作;國家級醫療器械檢驗實驗室質量體系管理工作;醫療器械政策法規、技術能力和標準化工作在行業中協調推進工作。先后擔任國家級醫療器械檢驗機構實驗室質量負責人,中國醫療器械行業協會技術法規部負責人職務。?


課程概要


實驗室帶給企的價值與意義

建立實驗室質量管理體系要點分享

質量管理體系中的管理思維與方法


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