醫(yī)械創(chuàng)新資訊
內源性組織修復（ETR）是一種新的治療方法，使患者自己的身體能夠自然地恢復新的血管或心臟瓣膜。
借助 ETR，患者的自然愈合系統會形成遍布 Xeltis 設備的組織，在其中形成新的、天然的、功能齊全的血管或心臟瓣膜。隨著 ETR 的發(fā)生，Xeltis 植入物逐漸被身體吸收。
ETR 是由基于諾貝爾獎科學的生物可吸收聚合物實現的。
Xeltis 修復性肺心瓣膜: 用于右心室流出道重建的全合成修復性肺心瓣膜，加班后變成由患者自身組織制成的活體心臟瓣膜。
狀態(tài)：三項正在進行的兒科患者臨床試驗。
結果：臨床結果發(fā)表在心血管醫(yī)學前沿。
Xeltis 主動脈心臟瓣膜: Xeltis 修復性電紡主動脈心臟瓣膜用于經心尖和潛在的經導管植入，隨著時間的推移變成由患者自身組織制成的活體心臟瓣膜。
狀態(tài)：已完成長期臨床前試驗的概念驗證。
結果：初步結果發(fā)表在Eurointervention上。
XABG設備是一種用于 CABG 手術的修復性合成靜電紡絲血管，隨著時間的推移變成由患者自身組織制成的活血管。
狀態(tài)：概念驗證和臨床前試驗已完成；首次人體試驗啟動。
結果：首個在臨床前試驗中成功的合成 CABG 裝置，移植物持續(xù)開放 6-12 個月；經證實的血管內部組織再生，防止血栓形成和其他負面影響；在一年內成功內皮化的長期耐用性。
3.血液透析人工血管
aXess移植物是一種用于動靜脈血液透析通路的修復性合成電紡血管，隨著時間的推移變成由患者自身組織制成的活血管。用于對終末期腎臟病患者建立移植物血管內瘺（AVG）開展血液透析治療。該產品可以為患者自體組織修復提供基礎結構框架，加快透析通路的建立，降低血栓以及相關并發(fā)癥的發(fā)生，有望為透析患者提供一種更為安全且有效的血液通路。
狀態(tài)：已完成概念驗證和臨床前試驗；首次人體試驗啟動。
結果：在一年的臨床前研究中成功形成了功能性、活的 20 厘米長的移植物。與市售合成移植物 ePTFE 相比，愈合改善。
Xeltis公司現任首席執(zhí)行官為Eliane Schutte女士，自 2018 年起擔任帶領公司將其戰(zhàn)略擴展至瓣膜和人工血管，并完成了 1050 萬歐元的 D 輪融資。她最初于 2015 年加入Xeltis，擔任首席開發(fā)官，領導其臨床試驗項目、產品開發(fā)戰(zhàn)略和監(jiān)管。Schutte 在醫(yī)療器械的全球產品開發(fā)和監(jiān)管事務方面擁有豐富的專業(yè)知識，在生物技術行業(yè)擁有超過 20 年的經驗。在加入 Xeltis 之前，她是 The Medicines Company 的圍手術期護理全球產品開發(fā)副總裁。她曾擔任被 The Medicines Company 收購的荷蘭-美國生物技術初創(chuàng)公司 Profibrix 的首席開發(fā)官，以及 IsoTis Orthobiologics 的監(jiān)管事務和歐盟運營副總裁。
Xeltis公司首席技術官兼聯合創(chuàng)始人Martijn Cox 博士在心血管系統的內源性組織修復 (ETR) 方面擁有豐富的經驗。Cox 一直是 Xeltis 技術發(fā)展的主要貢獻者之一。在加入 Xeltis 之前，Cox 共同創(chuàng)立并領導了 QTIS/e，這是一家從埃因霍溫科技大學分拆出來的創(chuàng)業(yè)公司，直到與 Xeltis 合并。通過 QTIS/e，他獲得了數百萬歐元的公共資金，并與杰出的工業(yè)和學術合作伙伴一起參與了眾多關于心血管組織工程和 ETR 的國家和國際研究項目。Cox 擁有 TiasNimbas 商學院的心血管組織工程博士學位和商業(yè)創(chuàng)新碩士學位。
