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醫械創新資訊
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全國首次!官方“出錢”,支持醫械企業參加帶量采購!

日期:2022-07-29
瀏覽量:3765
7月26日,深圳市發改委印發《深圳市促進生物醫藥產業集群高質量發展的若干措施》《深圳市促進高端醫療器械產業集群高質量發展的若干措施》《深圳市促進大健康產業集群高質量發展的若干措施》等三個政策措施的通知,支持深圳做大做強生物醫藥產業。

其中,《深圳市促進高端醫療器械產業集群高質量發展的若干措施》(簡稱“文件”)顯示,為高質量發展高端醫療器械產業,深圳制定了包括支持醫療器械企業納入帶量采購,對獲批醫療器械注冊證的產品、企業進行補助在內的一系列措施。

可以想象,隨著對于基層醫院診療能力建設的醫療新基建政策持續發布,疊加國家對于國產醫療裝備產業的發展支持,未來在創新研發和渠道推廣能力較強的國產設備公司有望脫穎而出。

聯盟現將該文件重點整理如下:

?重點1——主要支持哪些領域?

本措施重點支持高端醫學影像、體外診斷、生命監測與生命支持、高端植介入、應急救治、腫瘤放療、醫學腔鏡、基因檢測、光學設備、DNA合成儀、智能康復輔具及健康管理等儀器設備,疾病篩查、精準用藥分析所需的各類試劑和產品,支架瓣膜、心室輔助裝置、人工晶體、骨科器件等高端植介入產品,可降解材料、組織器官誘導再生和修復材料、新型口腔材料、高值國產替代耗材等生物醫用材料,手術機器人、智能軟件及其它人工智能信息技術在醫療裝備場景的應用等領域。

?重點2——按投入研發的費用對產品、企業進行補助?

對在本市完成研制且進行產業轉化的重點支持領域內醫療器械產品給予資助:

首次獲批二類醫療器械注冊證并在本市生產的,按實際投入研發費用的40%予以資助,單個品種最高不超過300萬元;對首次獲批三類醫療器械注冊證并在本市生產的,按實際投入研發費用的40%予以資助,單個品種最高不超過500萬元。

對通過國家、省級創新醫療器械特別審批程序首次獲得二、三類醫療器械注冊證書且在本市生產的,單個品種資助上限再提高100萬元。單個企業每年累計獲得資助最高不超過1000萬元。

對獲得醫療器械產品注冊證并在本市實現產業化的,或本市醫療器械生產企業按照醫療器械注冊人備案人制度承擔生產的(委托雙方無投資關聯關系),按照實際投入費用的20%予以資助,單個品種最高1500萬元,單個企業每年資助最高3000萬元。

?重點3——鼓勵政府采購?

加大創新醫療器械首購力度,提高政府采購份額,鼓勵本市醫療機構采購經市有關部門認定的醫療器械首臺(套)產品,建立用戶(醫療機構)和本地企業的聯系機制,促進醫療機構了解、使用本地企業生產的產品。

?重點4——支持醫療器械企業納入帶量采購?

鼓勵企業積極參加國家醫療器械集中帶量采購拓展市場,中標品種按當年采購總金額的3%予以資助,單個品種資助最高不超過300萬元,單個企業每年資助最高不超過500萬元。

原文如下:

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