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醫(yī)械創(chuàng)新資訊
醫(yī)械創(chuàng)新資訊

全國首次!官方“出錢”,支持醫(yī)械企業(yè)參加帶量采購!

日期:2022-07-29
瀏覽量:3653
7月26日,深圳市發(fā)改委印發(fā)《深圳市促進生物醫(yī)藥產業(yè)集群高質量發(fā)展的若干措施》《深圳市促進高端醫(yī)療器械產業(yè)集群高質量發(fā)展的若干措施》《深圳市促進大健康產業(yè)集群高質量發(fā)展的若干措施》等三個政策措施的通知,支持深圳做大做強生物醫(yī)藥產業(yè)。

其中,《深圳市促進高端醫(yī)療器械產業(yè)集群高質量發(fā)展的若干措施》(簡稱“文件”)顯示,為高質量發(fā)展高端醫(yī)療器械產業(yè),深圳制定了包括支持醫(yī)療器械企業(yè)納入帶量采購,對獲批醫(yī)療器械注冊證的產品、企業(yè)進行補助在內的一系列措施。

可以想象,隨著對于基層醫(yī)院診療能力建設的醫(yī)療新基建政策持續(xù)發(fā)布,疊加國家對于國產醫(yī)療裝備產業(yè)的發(fā)展支持,未來在創(chuàng)新研發(fā)和渠道推廣能力較強的國產設備公司有望脫穎而出。

聯(lián)盟現將該文件重點整理如下:

?重點1——主要支持哪些領域?

本措施重點支持高端醫(yī)學影像、體外診斷、生命監(jiān)測與生命支持、高端植介入、應急救治、腫瘤放療、醫(yī)學腔鏡、基因檢測、光學設備、DNA合成儀、智能康復輔具及健康管理等儀器設備,疾病篩查、精準用藥分析所需的各類試劑和產品,支架瓣膜、心室輔助裝置、人工晶體、骨科器件等高端植介入產品,可降解材料、組織器官誘導再生和修復材料、新型口腔材料、高值國產替代耗材等生物醫(yī)用材料,手術機器人、智能軟件及其它人工智能信息技術在醫(yī)療裝備場景的應用等領域。

?重點2——按投入研發(fā)的費用對產品、企業(yè)進行補助?

對在本市完成研制且進行產業(yè)轉化的重點支持領域內醫(yī)療器械產品給予資助:

首次獲批二類醫(yī)療器械注冊證并在本市生產的,按實際投入研發(fā)費用的40%予以資助,單個品種最高不超過300萬元;對首次獲批三類醫(yī)療器械注冊證并在本市生產的,按實際投入研發(fā)費用的40%予以資助,單個品種最高不超過500萬元。

對通過國家、省級創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序首次獲得二、三類醫(yī)療器械注冊證書且在本市生產的,單個品種資助上限再提高100萬元。單個企業(yè)每年累計獲得資助最高不超過1000萬元。

對獲得醫(yī)療器械產品注冊證并在本市實現產業(yè)化的,或本市醫(yī)療器械生產企業(yè)按照醫(yī)療器械注冊人備案人制度承擔生產的(委托雙方無投資關聯(lián)關系),按照實際投入費用的20%予以資助,單個品種最高1500萬元,單個企業(yè)每年資助最高3000萬元。

?重點3——鼓勵政府采購?

加大創(chuàng)新醫(yī)療器械首購力度,提高政府采購份額,鼓勵本市醫(yī)療機構采購經市有關部門認定的醫(yī)療器械首臺(套)產品,建立用戶(醫(yī)療機構)和本地企業(yè)的聯(lián)系機制,促進醫(yī)療機構了解、使用本地企業(yè)生產的產品。

?重點4——支持醫(yī)療器械企業(yè)納入帶量采購?

鼓勵企業(yè)積極參加國家醫(yī)療器械集中帶量采購拓展市場,中標品種按當年采購總金額的3%予以資助,單個品種資助最高不超過300萬元,單個企業(yè)每年資助最高不超過500萬元。

原文如下:

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