2022年1-6月,共有1156個醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批。
近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告,2022年6月,國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品193個。其中,境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品139個,進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品26個,進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品25個,港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品3個。

據(jù)賽柏藍(lán)器械觀察,本次獲批產(chǎn)品的企業(yè)包含GE醫(yī)療、西門子、史賽克、上海微創(chuàng)、萬東醫(yī)療、春立正達(dá)等。
詳情如下:





















6月16日,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告,2022年5月,國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品164個。其中,境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品109個,進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品23個,進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品30個,港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品2個。
據(jù)賽柏藍(lán)器械觀察,本次獲批產(chǎn)品的企業(yè)包含,美敦力、飛利浦、GE醫(yī)療、波士頓科學(xué)、邁瑞醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療等。
近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告,2022年4月,國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品212個。其中,境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品154個,進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品35個,進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品20個,港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品3個。

據(jù)賽柏藍(lán)器械觀察,本次獲批產(chǎn)品的企業(yè)包含西門子、強生、美敦力、飛利浦、波士頓科學(xué)、東軟、聯(lián)影等。
詳情如下:














近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告,2022年3月,國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品181個。其中,境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品138個,進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品23個,進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品18個,港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品2個。

據(jù)賽柏藍(lán)器械觀察,本次獲批產(chǎn)品的企業(yè)包含飛利浦、波科、碧迪、施樂輝、邁瑞、聯(lián)影、樂普、微創(chuàng)等。
詳情如下:
2022年3月批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄

2022年2月,國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品198個。其中,境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品137個,進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品36個,進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品22個,港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品3個。
2022年 2月批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
2022年1月,國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品208個。其中,境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品151個,進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品21個,進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品33個,港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品3個。
2022年1月批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄