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醫械創新資訊
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國家藥監局:1156個醫療器械新品上市,西門子、史賽克…

日期:2022-07-29
瀏覽量:3251
2022年1-6月,共有1156個醫療器械產品獲批。

6月 ??


近日,國家藥監局發布公告,2022年6月,國家藥品監督管理局共批準注冊醫療器械產品193個。其中,境內第三類醫療器械產品139個,進口第三類醫療器械產品26個,進口第二類醫療器械產品25個,港澳臺醫療器械產品3個。

據賽柏藍器械觀察,本次獲批產品的企業包含GE醫療、西門子、史賽克、上海微創、萬東醫療、春立正達等。

詳情如下:

5月 ??


6月16日,國家藥監局發布公告,2022年5月,國家藥品監督管理局共批準注冊醫療器械產品164個。其中,境內第三類醫療器械產品109個,進口第三類醫療器械產品23個,進口第二類醫療器械產品30個,港澳臺醫療器械產品2個。
據賽柏藍器械觀察,本次獲批產品的企業包含,美敦力、飛利浦、GE醫療、波士頓科學、邁瑞醫療、聯影醫療等。
詳情如下:

4月 ??


近日,國家藥監局發布公告,2022年4月,國家藥品監督管理局共批準注冊醫療器械產品212個。其中,境內第三類醫療器械產品154個,進口第三類醫療器械產品35個,進口第二類醫療器械產品20個,港澳臺醫療器械產品3個。

據賽柏藍器械觀察,本次獲批產品的企業包含西門子、強生、美敦力、飛利浦、波士頓科學、東軟、聯影等。

詳情如下:

3月 ??


近日,國家藥監局發布公告,2022年3月,國家藥品監督管理局共批準注冊醫療器械產品181個。其中,境內第三類醫療器械產品138個,進口第三類醫療器械產品23個,進口第二類醫療器械產品18個,港澳臺醫療器械產品2個。

據賽柏藍器械觀察,本次獲批產品的企業包含飛利浦、波科、碧迪、施樂輝、邁瑞、聯影、樂普、微創等。

詳情如下:

2022年3月批準注冊醫療器械產品目錄

2月 ?


2022年2月,國家藥品監督管理局共批準注冊醫療器械產品198個。其中,境內第三類醫療器械產品137個,進口第三類醫療器械產品36個,進口第二類醫療器械產品22個,港澳臺醫療器械產品3個。
詳情如下:
2022年 2月批準注冊醫療器械產品目錄

1月 ?


2022年1月,國家藥品監督管理局共批準注冊醫療器械產品208個。其中,境內第三類醫療器械產品151個,進口第三類醫療器械產品21個,進口第二類醫療器械產品33個,港澳臺醫療器械產品3個。

2022年1月批準注冊醫療器械產品目錄
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