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醫械創新資訊
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微創血管介入冷凍治療創新醫療器械企業再次遞交上市申請

日期:2022-07-29
瀏覽量:3218

? ? ?7月27日(編輯 周新旸)康灃生物科技(上海)股份有限公司,7月26日晚間向港交所遞交上市申請,該公司曾在1月12日遞表過,后失效。

  在其上市前的股東架構中,除了創始管理團隊外,知名投資機構高瓴通過高瓴鈞恒持股8.48%,為其第一大機構投資人。

  康灃生物專注微創介入冷凍治療領域,是一家創新醫療器械公司,擁有液氮冷凍消融技術,主攻血管介入(治療房顫及高血壓等心血管疾病)、經自然腔道內鏡手術(治療泌尿、呼吸及消化系統疾病,包括膀胱癌、慢阻肺、哮喘、氣道狹窄、胃癌及食道癌等)兩大治療領域。

  該公司核心產品為膀胱冷凍消融系統(全球首批獲批準商業化專門用于治療膀胱癌的冷凍治療器械)、內鏡吻合夾(用于消化道軟組織閉合治療的吻合夾)。根據弗若斯特沙利文的數據,內鏡吻合夾預計其將成為中國首批獲批商業化的超鏡夾之一。

  康灃生物擁有兩款核心產品、15 款處于不同開發階段的其他在研產品及六款商業化醫用耗材。4款管線產品獲國家藥監局或其省級對應機構認可為“創新醫療器械”:

  虧損可能繼續擴大?

  康灃生物自成立以來一直產生重大經營虧損,并可能會在可見未來繼續產生經營虧損。鑒于醫療器械業務存在高風險, 投資可能會損失。

  招股書顯示,2020年、2021年和2022年前四個月,康灃生物營收入分別為905.4萬、2242.6萬和632.1萬元,研發支出分別為4230.7萬、8982.7萬和1520.4萬元人民幣,凈虧損分別為1.59億、1.26億和0.30億元。

  對于上市募資所得,招股書稱,將用于迅速推動在研產品臨床開發和商業化;專注于微創介入冷凍治療,基于技術平臺進一步擴大產品組合;持續研發各種底層技術及配套技術;及選擇性地拓展全球業務。

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