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近年來國家不斷發(fā)布相關政策指導醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展進一步規(guī)范市場鼓勵投資和科技創(chuàng)新。《中國制造2025》明確把新材料、生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械作為重點發(fā)展的十大領域之一,提出提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產業(yè)化水平,逐步擺脫高端醫(yī)療器械依賴進口的局面。
《“健康中國 2030”規(guī)劃綱要》提出,未來15年,將深化醫(yī)療器械流通體制改革、強化醫(yī)療器械安全監(jiān)管、加強高端醫(yī)療器械創(chuàng)新能力建設、推進醫(yī)療器械國產化。2018年國家藥品監(jiān)督管理局組織修訂了《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》,去年7月醫(yī)療器械MAH制度也將在全國推廣。可見國家扶持政策逐步落地,進口替代進程有望加快。“全球醫(yī)療器械知識產權峰會” 在每年6月前后召開,為促進行業(yè)知識產權保護賦能。

GMIPS 2021 現場圖
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