2022年8月8日，吉林省公共資源交易中心發(fā)布了《關于開展省際聯盟彈簧圈和留置針類醫(yī)用耗材帶量采購信息確認工作的通知》（以下簡稱通知），擬開展彈簧圈和留置針省際聯盟帶量采購，要求產品有國家醫(yī)保編碼。

本次省際聯盟成員包括：黑龍江、吉林、遼寧、內蒙古、山東、山西、河南、陜西、江西、湖南、湖北、重慶、貴州、廣西、海南、寧夏、甘肅、青海、西藏、新疆、新疆兵團共22省市地區(qū)。

時間安排：

企業(yè)注冊時間：2022年8月9日至8月16日17:00。

交易中心審核時間：2022年8月9日至8月16日。

信息確認時間：2022年8月9日至8月17日。

01

留置針早已成為各省集采“熟客”

去年12月， 重慶、河南、廣西、海南、貴州、云南、青海、寧夏、新疆、新疆生產建設兵團等八省聯盟，開展靜脈留置針帶量采購，中選產品平均降幅72.5%，最高降幅達94.1%。

02

彈簧圈降價幅度依舊有限

彈簧圈是目前治療顱內動脈瘤的主要微創(chuàng)介入器械之一。彈簧圈常與金屬推桿相連接，其通過導管推入腔內，然后利用彈簧圈機械閉塞作用及繼發(fā)血栓閉塞作用，將動脈瘤隔絕在載瘤動脈的血循環(huán)之外，達到預防動脈瘤再破裂目的。

一直以來，神經介入、外周介入以及電生理產品由于市場需求大、國產替代率低、競爭者相對較少，是諸多企業(yè)公認的“藍?！笔袌?。以栓塞彈簧圈為例，2018年僅美敦力、MicroVention、強生、史塞克四家，就占據了中國彈簧圈市場90%以上市場份額，國產僅有6%。

在冠脈支架集采之后，不少冠脈支架廠家開始轉向神經介入產品。截至2021年6月，國內至少有24家創(chuàng)新企業(yè)研發(fā)布局神經介入產品。2020年至2021年6月，神經介入領域投融資事件數超過15起，累計融資金額超15億人民幣。據統(tǒng)計，截至2021年12月2日，我國至少有22款神經介入產品獲批。

隨著越來越多企業(yè)扎堆快速跟進，諸多同質化產品開始市場競爭，許多國產企業(yè)往往打的是“國產替代”的幌子。以導管為例，直接從國外進口半成品，然后在國內進行組裝、貼牌、拿證。神經介入企業(yè)的發(fā)展思路依舊延續(xù)快速拿證、快速產品上市的策略，底層能力極大缺位。

在當前集采的大趨勢下，神經介入領域的全產品線納入集采已是必然，對于械企來說，以往的“快速拿證”方式已經不再適用，唯有具備創(chuàng)新能力的企業(yè)，才能在集采中實現突圍。

據有關資料顯示，目前，國內神經介入領域至少已有24家創(chuàng)新企業(yè)、60家投資機構押注。隨著微創(chuàng)手術的持續(xù)發(fā)展，以及國家政策的支持，神經介入類醫(yī)療器械還有很大的發(fā)展空間。據前瞻產業(yè)研究院資料顯示，預計到2030年，我國神經介入器械市場將達到488億元。

03

“彈簧圈”，開始大規(guī)模集采！

事實上，2021年11月，河北省就率先啟動了“彈簧圈”帶量采購，發(fā)布了《關于公布硬腦（脊）膜補片、疝補片、彈簧圈（顱內）三類河北省醫(yī)用耗材集中帶量采購文件的通知》。最終，彈簧圈類所有申報企業(yè)全部擬中選。據有關資料顯示：河北省彈簧圈集采的平均價格從1.2萬元下降至6400元左右，平均降幅46.82%，最高降幅66%。價格“腰斬”直接打破了國內企業(yè)期望的1-2年的溢價空間。

2022年3月，江蘇省第七輪公立醫(yī)療機構醫(yī)用耗材聯盟帶量采購中，神經專用彈簧圈同樣被命中。在江蘇第七輪帶量采購前，神經專用彈簧圈每個價格在1萬元左右。通過此次集中帶量采購，神經專用彈簧圈平均降幅54%，最高降幅69%，臨床主流產品價格降至3500左右，如按一次手術使用3-5個神經專用彈簧圈計算，患者醫(yī)用耗材費用將由3-5萬元降至1-2萬元，大幅降低患者負擔。

前不久，福建省第三批耗材集采剛結束，2022年8月1日，福建公布5類耗材集采中選結果，其中：彈簧圈類1組4家企業(yè)+2組6家企業(yè)中選，不過，官方未公布價格。

本次，吉林22省際聯盟結盟再度劍指“彈簧圈”，江蘇省最高69%降幅也必然會進一步下調，柯惠、北京泰杰偉業(yè)、北京微仙醫(yī)療、珠海通橋醫(yī)療、加奇生物、山東維心醫(yī)療、微創(chuàng)神通這些在江蘇省中選的企業(yè)，無疑將成為本次省際集采聯盟中熱門中選企業(yè)。

原文附件：

關于開展省際聯盟彈簧圈和留置針類醫(yī)用耗材帶量采購信息確認工作的通知

各相關企業(yè)：

按照省際聯盟醫(yī)用耗材帶量采購領導小組辦公室的相關要求，為做好彈簧圈和留置針的帶量采購工作，吉林省公共資源交易中心現組織各企業(yè)，依據國家醫(yī)療保障局彈簧圈和留置針類醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼數據庫信息，對企業(yè)及其產品進行信息確認，具體工作通知如下：

一、企業(yè)注冊

各相關企業(yè)可登錄跨省聯盟藥械集中帶量采購報量系統(tǒng)（http://122.143.10.82:9494），點擊“注冊”按鈕進行注冊，吉林省公共資源交易中心審核并給予注冊，并發(fā)放企業(yè)用戶名。企業(yè)在“注冊進度查詢”處查詢自己的用戶名。

二、信息核對確認

企業(yè)根據取得用戶名，選擇“彈簧圈帶量采購”或“留置針帶量采購”項目，登錄查看企業(yè)信息和產品信息，并對相關信息進行補充、核對、確認。具體操作方法見附件《操作手冊》。

三、時間安排

企業(yè)注冊時間：2022年8月9日至8月16日17:00。

交易中心審核時間：2022年8月9日至8月16日。

信息確認時間：2022年8月9日至8月17日。

四、注意事項

（一）各企業(yè)要嚴格按時間安排進行操作，過期系統(tǒng)自動關閉，無法注冊。

（二）如系統(tǒng)內提供的信息與實際不符（含信息錯誤、產品遺漏、產品誤增等）需要修正、補充或刪除的，請及時與吉林省公共資源交易中心醫(yī)療器械采購處聯系。

（三）企業(yè)修改信息發(fā)送的郵件，標題要注明所辦事項。

五、聯系方式

醫(yī)療器械采購處

電話：0431-81866950 ?81866952

郵箱：jilinqxc@sina.com

地址：長春市南關區(qū)人民大街9999號7樓710A室（吉林省政務服務中心七樓）

因疫情防控需要，資料需網上提交或電話咨詢，不接待現場遞交資料和咨詢。

附件：跨省聯盟藥械集中帶量采購報量系統(tǒng)操作手冊（企業(yè)端）V1.2.docx

吉林省公共資源交易中心

2022年8月8日