8月9日，器械之家獲悉，脊柱技術(shù)創(chuàng)新的領(lǐng)導(dǎo)者NuVasive宣布執(zhí)行副總裁兼首席商務(wù)官Massimo Calafiore（馬西莫·卡拉菲奧雷）辭職，該職位有效期至2022年8月31日，他將成為一家私人控股的整形外科技術(shù)公司的首席執(zhí)行官。他辭職后，這一崗位將在目前的管理層成員中重新分配，同時將公司商業(yè)結(jié)構(gòu)與長期戰(zhàn)略相結(jié)合。

“代表NuVasive團隊，我要感謝馬西莫對組織的影響，”說克里斯·巴里，首席執(zhí)行官。“他在任職期間取得了很大成就，我們祝愿他在新的機會中取得巨大成功。"馬西莫表示，“在我五年的時間里，我為我們的共同努力感到非常自豪，我們改變了外科手術(shù)，提高了護理水平，最重要的是，改變了世界各地患者的生活。NuVasive是一家了不起的公司，我很高興看到它將世界一流的創(chuàng)新技術(shù)推向市場。"

2020年10月14日，NuVasive宣布了其全球商業(yè)運營及其產(chǎn)品和服務(wù)組織的新組織和領(lǐng)導(dǎo)結(jié)構(gòu)，這些組織以前由公司總裁負責。這些變化建立了一個新的全球商業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者，并將公司的產(chǎn)品和服務(wù)團隊集中在一個單一的全球領(lǐng)導(dǎo)者之下。它們旨在進一步推進NuVasive長期戰(zhàn)略和增長目標的執(zhí)行，包括到2024年將國際凈銷售額翻一番。

當時，NuVasive首席執(zhí)行官J. Christopher Barry任命脊柱業(yè)務(wù)部門的高級副總裁Massimo Calafiore被提升為全球業(yè)務(wù)部門的執(zhí)行副總裁，這是一個新設(shè)立的職位，他將領(lǐng)導(dǎo)公司的產(chǎn)品和服務(wù)組織，包括脊柱、NuVasive專業(yè)骨科(NSO)和NuVasive臨床服務(wù)(NCS)，以及臨床專業(yè)發(fā)展和全球營銷等商業(yè)支持，作為NuVasive.的執(zhí)行副總裁，Calafiore在2021年的總薪酬約為190萬美元。

Massimo Calafiore

此外，Barry還任命Brent Boucher擔任全球商業(yè)執(zhí)行副總裁，這也是一個新設(shè)立的職位，由他領(lǐng)導(dǎo)公司的全球商業(yè)組織。Barry說:“通過將商業(yè)和業(yè)務(wù)部門的責任分配給兩條報告線，這種新的組織結(jié)構(gòu)增強了關(guān)鍵領(lǐng)域的關(guān)注和執(zhí)行力，這些領(lǐng)域?qū)⒂赡切┰诮桓冻晒矫嬗谐錾涗浀母吖茴I(lǐng)導(dǎo)。”根據(jù)新的組織結(jié)構(gòu)并經(jīng)雙方同意，2006年加入公司的Matt Link辭去總裁職務(wù)。

Calafiore擁有卡塔尼亞大學的機械工程學士學位和紐約大學的工商管理碩士學位，于2017年加入NuVasive，在加入NuVasive之前的16年里，他一直在支持和領(lǐng)導(dǎo)整形外科和醫(yī)療器械行業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)者Waldemar Link的美國業(yè)務(wù)。

Calafiore之前在NuVasive擔任的職務(wù)包括脊柱業(yè)務(wù)部高級副總裁兼總經(jīng)理，以及NuVasive專業(yè)骨科副總裁兼總經(jīng)理。?2017年，NuVasive收購了Vertera Spine。Vertera Spine是一家私有醫(yī)療器械公司，使用專利技術(shù)開發(fā)高度創(chuàng)新的椎間融合器植入物——多孔聚醚醚酮（PEEK）技術(shù)，并進行商業(yè)化。通過收購Vertera Spine，公司可通過提供聚醚酮(PEEK)和鈦材料多孔體間技術(shù)，滿足外科醫(yī)生對椎體間植入物的需求和偏好。

在他擔任Spine業(yè)務(wù)部門的高級副總裁的三年時間里，Massimo在建立和發(fā)展業(yè)務(wù)組織、執(zhí)行我們的創(chuàng)新路線圖和發(fā)展強大的團隊方面建立了良好的記錄。Barry希望他和Brent的領(lǐng)導(dǎo)以及商業(yè)和業(yè)務(wù)部門職責的分離將進一步推動我們在多年戰(zhàn)略和價值創(chuàng)造目標方面取得進展。

2020年11月30日，NuVasive宣布推出其新的C360頸椎產(chǎn)品組合，包括頸椎前路鋼板(ACP)系統(tǒng)的商業(yè)上市，該系統(tǒng)是市場上最薄的鋼板1在1.6毫米處，此后C360產(chǎn)品組合中的新產(chǎn)品創(chuàng)新還包括Reline頸椎，這是一種后路固定系統(tǒng)，該產(chǎn)品組合進一步整合了一流的介入器械、植入物、使能技術(shù)和生物材料，成為一個程序解決方案。

圖：Reline?Cervical

時任NuVasive全球業(yè)務(wù)部門的執(zhí)行副總裁Massimo Calafiore認為該領(lǐng)域的全球市場機會約為26億美元，代表公司新的增長動力，“作為脊柱技術(shù)創(chuàng)新的領(lǐng)導(dǎo)者，NuVasive看到了一個在程序上整合技術(shù)以支持頸椎的機會，正如它在X360的橫向市場中所做的那樣，以優(yōu)化外科醫(yī)生的體驗并改善手術(shù)室的護理。”

受益于新產(chǎn)品推出的推動，尤其是 Pulse 平臺和在美國采用 NuVasive Simplify Cervical Disc 的 C360 產(chǎn)品組合，以及持續(xù)強勁的國際市場表現(xiàn)。2021年，公司營收11.39億美元，同比增長8.4％，NuVasive 稱2021全年業(yè)績受到持續(xù)的新冠疫情?、醫(yī)療人員短缺和公司骨科專業(yè)產(chǎn)品供應(yīng)的負面影響。公司有望在2022財年實現(xiàn)超過6%的收入增長，預(yù)計骨科業(yè)務(wù)將推動增長。

十余種創(chuàng)新解決方案，全方位搶占市場

在美國， "嬰兒潮"（1946年至1965年之間出生的人）的一批人已進入老齡時代，出現(xiàn)骨關(guān)節(jié)疾病的人群將大幅增加，美疾控中心最新報告還顯示，2020年美國生育率跌至百年來最低，全球老齡化加劇態(tài)勢下，骨科顯然擁有巨大市場。

其中脊柱疾病主要分為退行性病變、畸形、創(chuàng)傷和腫瘤四類，NuVasive最大的市場和業(yè)務(wù)重點就是脊柱退行性病變，該病發(fā)展到一定階段可能要通過手術(shù)才能解決。而絕大多數(shù)脊柱融合手術(shù)采用的是傳統(tǒng)開放式手術(shù)，創(chuàng)口大且操作耗時復(fù)雜，很可能造成病人大出血以及大面積組織損傷，治療和康復(fù)周期較長。

針對這些問題，NuVasive開發(fā)了多種微創(chuàng)手術(shù)產(chǎn)品和脊柱置換器械，致力于提供全面的脊柱外科手術(shù)解決方案組合，重塑脊柱外科手術(shù)市場。

NuVasive目前擁有90多個產(chǎn)品，包括通路設(shè)備（Access Instruments）、可擴展材料（Expandables）、椎間植入物（Interbodies）、固定產(chǎn)品（Fixation）等四大類。通過不同的產(chǎn)品組合和集成技術(shù)，NuVasive能夠提供脊柱前路、后路和頸部微創(chuàng)手術(shù)的完整綜合解決方案，幫助治療椎間盤退變、腰椎管狹窄、退行性腰椎滑脫、頸椎間盤退變、早發(fā)性脊柱側(cè)彎和四肢長度差異等疾病。

事實上，無論是在全球市場9億美元的前路（Anterior），16億美元的后路（Posterior），還是26億美元的頸椎(Cervical)領(lǐng)域，NuVasive均有布局。

前路市場上，NuVasive的明星產(chǎn)品綜合性單側(cè)臥手術(shù)法——X360?系統(tǒng)，由Surgical Intelligence?驅(qū)動，包括XLIF?、XALIF?和XFixation?。該系統(tǒng)不僅加強了NuVasive在脊柱側(cè)位市場的地位，還將脊柱側(cè)位手術(shù)可處理總量增加了約60%。

臨床數(shù)據(jù)證明，X360?可以有效改善臨床結(jié)果，其手術(shù)融合率超95%，可以幫助減少90%失血量，將手術(shù)時間縮短一小時，麻醉以及住院時間縮短一半，幫助每個病人節(jié)省近5000美元住院費。

NuVasive是脊柱側(cè)位手術(shù)領(lǐng)導(dǎo)者，全球市場份額約50% 圖源：NuVasive官網(wǎng)文件

NuVasive后路市場主要產(chǎn)品包括MAS?TLIF、MAS Midline和Advanced Materials Science。MAS?TLIF最大通路(MAS?)經(jīng)椎間腰孔腰椎融合術(shù)(TLIF)是一種外科手術(shù)程序，通過微創(chuàng)的手術(shù)方法，提供脊柱穩(wěn)定性，幫助患者減輕腰部和下肢疼痛。MAS?TLIF集成技術(shù)提供了一個完整的程序解決方案，包括通路、椎間融合、固定、生物制劑和計算機輔助手術(shù)。

NuVasive脊柱復(fù)雜畸形市場全球位居第三 圖源：NuVasive官網(wǎng)文件

雖然前、后路兩大市場一直以來都是NuVasive的重要增長動力，但NuVasive始終走在不斷探索與創(chuàng)新的路上，又抓住了頸椎市場這個潛力巨大的新動能。去年發(fā)布的頸椎脊柱產(chǎn)品組合C360?，包含了新的ACP（前頸椎板）系統(tǒng)和Reline?Cervical（后固定）系統(tǒng)，其中ACP擁有市場上最薄的1.6 mm鋼板，可以有效緩解吞咽困難、脊柱錯位和鄰近節(jié)段骨化。

NuVasive全球頸椎市場份額位居第五 圖源：NuVasive官網(wǎng)文件

骨科醫(yī)械市場是全球發(fā)展最為成熟、競爭最為激烈的市場，長期以來由史塞克、美敦力、強生骨科、施樂輝等行業(yè)巨頭主導(dǎo)。NuVasive憑借其顛覆性的創(chuàng)新、尖端的微創(chuàng)技術(shù)、經(jīng)驗豐富的高管團隊，及享有全球盛譽的外科醫(yī)生培訓(xùn)計劃，在短短10多年時間內(nèi)，從一家行業(yè)初創(chuàng)公司發(fā)展成為全球第三大脊椎公司，重新定義了脊柱外科手術(shù)市場，其發(fā)展經(jīng)驗值得我們深究。