我國醫(yī)療器械企業(yè)上市大體分為三個階段：第一階段為1997-2008年，以每年1-2家的數(shù)量上市；第二階段為2009-2016年，這期間創(chuàng)業(yè)板設(shè)立，以每年5家左右的數(shù)量上市；第三階段為2017年至今，醫(yī)械企業(yè)上市明顯加快，尤其是科創(chuàng)板上線后醫(yī)械企業(yè)紛紛扎堆上市，出現(xiàn)了一波上市高潮，這一趨勢今后幾年將得以延續(xù)。

作為注冊制改革受益最大的板塊之一，近年來醫(yī)械類上市公司逐漸成為生物醫(yī)藥行業(yè)IPO的主力。

據(jù)統(tǒng)計，截至2021年底我國醫(yī)療器械企業(yè)在境內(nèi)外上市已有143家，總市值達25883億元，平均募資金額達到16.1億元，同比增長17.4%；其中2021年新增上市企業(yè)37家（A股25家、港股12家），新增IPO募集資金達596億元，同比增長107%。具體到A股，醫(yī)療器械類上市企業(yè)已經(jīng)在數(shù)量上占主導(dǎo)地位。申萬31個一級行業(yè)134個二級行業(yè)2021年度新增上市企業(yè)共482家，其中生物醫(yī)藥板塊企業(yè)51家，子行業(yè)醫(yī)療器械新增25家上市公司，占了半壁江山，是二級行業(yè)平均上市數(shù)量的7倍，僅次于專用設(shè)備、化學(xué)制品，排名第三。

說到醫(yī)械企業(yè)上市，就不能不提到國內(nèi)最大的醫(yī)療器械企業(yè)之一邁瑞醫(yī)療及其曲折的上市歷程。

2006年邁瑞醫(yī)療在美國紐交所上市，成為中國首家醫(yī)療設(shè)備企業(yè)海外上市的公司，2015年發(fā)起私有化并于2016年完成并正式啟動回A；2017年公布招股說明書籌備主板上市，2018年2月主動撤回申請，直到2018年7月24日首發(fā)獲得通過。即使在美主流市場已經(jīng)上市，邁瑞醫(yī)療過會時仍被提出了外銷收入與海關(guān)記錄出口數(shù)據(jù)對比差異，核心技術(shù)涉及訴訟及最新進展情況，是否需要計提預(yù)計負債以及中美貿(mào)易摩擦的具體影響及披露是否充分、有何應(yīng)對措施，部分新增客戶設(shè)立不久就成為收入占比較大的客戶的原因和合理性，凈利潤增幅超過營業(yè)收入增幅、應(yīng)收帳款增幅也高于營業(yè)收入增幅的原因等諸多問題。

從過會反饋與被否案例看，醫(yī)械企業(yè)折戟IPO的原因主要有：受新冠疫情影響，部分企業(yè)業(yè)績出現(xiàn)大幅下滑或反復(fù)，導(dǎo)致企業(yè)不符合上市標準；報告項目發(fā)生異常變化，無法說明原因；未能回復(fù)審計中提出的問題；經(jīng)營戰(zhàn)略和上市計劃的調(diào)整等等。試想，如果當初有《指引》作為指導(dǎo)和參照，醫(yī)械企業(yè)申請IPO被審查時問題就會少很多，IPO進程也會大大加快；更不會有那么多醫(yī)械企業(yè)主動或被動終止IPO。諸如老牌醫(yī)械百合醫(yī)療2014年在創(chuàng)業(yè)板、2022年在科創(chuàng)板二次折戟，林華醫(yī)療三度上會三次未獲通過等情況也會大大減少。

受益于國家鼓勵高端醫(yī)械進口替代、國內(nèi)大消費市場需求持續(xù)爆增等因素，醫(yī)械企業(yè)IPO潮持續(xù)高漲。截至2022年初，提交上市資料待審核和已過會待上市的醫(yī)械企業(yè)已有25家。即使科創(chuàng)板專門針對醫(yī)械企業(yè)IPO推出了第五套標準，但在嚴把IPO入口關(guān)與暢通多元退出渠道并重、堅持聚焦信息披露和公司治理雙輪驅(qū)動等背景下，對擬上市公司的審核、現(xiàn)場核查等只會更嚴格。

換句話說，醫(yī)械企業(yè)唯有按照《指引》要求，夯實資本規(guī)范化、信披透明化等基礎(chǔ)工作，才能抓住確定性增量機遇，借力資本市場謀求高質(zhì)量發(fā)展。更多優(yōu)質(zhì)醫(yī)械企業(yè)接續(xù)發(fā)行上市，顯著改善醫(yī)械二級行業(yè)生態(tài)與資本市場形象，反哺更多醫(yī)械企業(yè)加快發(fā)展、具備上市條件并成為IPO后備資源，讓醫(yī)械資本化之火更加旺盛，由此在行業(yè)內(nèi)外形成良性循環(huán)——這正是《指引》發(fā)布的初心。